Ei-invasiivisen synnytystä edeltävän testin kehittäminen
tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Cindy Cisneros
Tämä on havainnointitutkimus, joka auttaa kehittämään ei-invasiivista synnytystä edeltävää testiä, jota voidaan käyttää apuna sikiön aneuploidian havaitsemisessa.
Raskaana olevat naiset rekrytoidaan ja heitä pyydetään toimittamaan verinäyte, jota käytetään yleisiin testikehitystarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäytteitä ja tutkimukseen kerättyä tietoa käytetään testin kehittämiseen ja laadunvalvontaan.
Mitään testituloksia ei välitetä takaisin tutkittaville tai heidän terveydenhuollon tarjoajilleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95138
- Ariosa Diagnostics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee naisia, joilla on terve raskaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on yksi- tai kaksosraskaus terveydenhuollon tarjoajan arvioinnin perusteella
- Tutkittava voi antaa tietoisen suostumuksen
- Kohde on ≥ 18-vuotias
- Aihe on vähintään 10 raskausviikkoa yleiseen ilmoittautumiseen
- Koehenkilöllä ei ole tunnettuja riskitekijöitä sikiön kromosomipoikkeavuuksille
- Tutkittavalla ei ole epäiltyjä tai vahvistettuja sikiön poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on raskaana useammalla kuin kahdella sikiöllä
- Tutkittava ei halua mennä verikokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kromosomipoikkeavuuden puuttuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .