Entwicklung eines nicht-invasiven Pränataltests
28. April 2020 aktualisiert von: Cindy Cisneros
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Unterstützung der Entwicklung eines nicht-invasiven pränatalen Tests, der zur Erkennung einer fetalen Aneuploidie verwendet werden kann.
Schwangere Frauen werden rekrutiert und gebeten, eine Blutprobe abzugeben, die für allgemeine Testentwicklungszwecke verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie gesammelte Blutproben und Informationen werden für die Testentwicklung und Qualitätskontrolle verwendet.
Es werden keine Testergebnisse an die Studienteilnehmer oder ihre Gesundheitsdienstleister zurückgemeldet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95138
- Ariosa Diagnostics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird Frauen einschließen, die eine gesunde Schwangerschaft haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt hat eine Einlings- oder Zwillingsschwangerschaft, die durch eine Bewertung durch einen Gesundheitsdienstleister bestätigt wurde
- Das Subjekt ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Das Subjekt ist ≥ 18 Jahre alt
- Betreff ist mindestens 10 Wochen Schwangerschaft für die allgemeine Einschreibung
- Das Subjekt hat keine bekannten Risikofaktoren für Chromosomenanomalien des Fötus
- Das Subjekt hat keine vermuteten oder bestätigten fötalen Anomalien
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist mit mehr als zwei Föten schwanger
- Das Subjekt ist nicht bereit, sich einer Blutabnahme zu unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fehlen einer Chromosomenanomalie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TD003
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