Desenvolvimento de um Teste Pré-Natal Não Invasivo
28 de abril de 2020 atualizado por: Cindy Cisneros
Este é um estudo observacional para auxiliar no desenvolvimento de um teste pré-natal não invasivo que pode ser usado para auxiliar na detecção de aneuploidia fetal.
As mulheres grávidas serão recrutadas e solicitadas a fornecer uma amostra de sangue a ser usada para fins gerais de desenvolvimento de testes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As amostras de sangue e as informações coletadas para o estudo serão usadas para fins de desenvolvimento de teste e controle de qualidade.
Nenhum resultado de teste será comunicado aos participantes do estudo ou aos seus profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Jose, California, Estados Unidos, 95138
- Ariosa Diagnostics
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá mulheres que tiveram uma gravidez saudável.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem gravidez única ou gemelar confirmada por avaliação por um profissional de saúde
- O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado
- O sujeito tem ≥ 18 anos de idade
- O sujeito tem pelo menos 10 semanas de gestação para inscrição geral
- O sujeito não tem fatores de risco conhecidos para anormalidades cromossômicas do feto
- O sujeito não tem anormalidades fetais suspeitas ou confirmadas
Critério de exclusão:
- Sujeito está grávida de mais de dois fetos
- Sujeito não está disposto a se submeter a uma coleta de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ausência de anormalidade cromossômica
Prazo: Na hora da inscrição
|
Na hora da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .