Utvikling av en ikke-invasiv prenatal test
28. april 2020 oppdatert av: Cindy Cisneros
Dette er en observasjonsstudie for å hjelpe til med utviklingen av en ikke-invasiv prenatal test som kan brukes til å hjelpe til med påvisning av føtal aneuploidi.
Gravide kvinner vil bli rekruttert og bedt om å gi en blodprøve som skal brukes til generelle testutviklingsformål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blodprøver og informasjon samlet inn for studien vil bli brukt til testutvikling og kvalitetskontrollformål.
Ingen testresultater vil bli kommunisert tilbake til studieemner eller deres helsepersonell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forente stater, 95138
- Ariosa Diagnostics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere kvinner som har et sunt svangerskap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen har enkelt- eller tvillingsvangerskap bekreftet via evaluering av helsepersonell
- Subjektet kan gi informert samtykke
- Forsøkspersonen er ≥ 18 år
- Emnet er minst 10 ukers svangerskap for generell påmelding
- Personen har ingen kjente risikofaktorer for kromosomavvik hos fosteret
- Personen har ingen mistenkt eller bekreftet fosteravvik
Ekskluderingskriterier:
- Personen er gravid med mer enn to fostre
- Forsøkspersonen er uvillig til å ta blodprøver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fravær av kromosomavvik
Tidsramme: Ved påmelding
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
14. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TD003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia