Utveckling av ett icke-invasivt prenatalt test
28 april 2020 uppdaterad av: Cindy Cisneros
Detta är en observationsstudie för att hjälpa till med utvecklingen av ett icke-invasivt prenatalt test som kan användas för att hjälpa till att upptäcka fosteraneuploidi.
Gravida kvinnor kommer att rekryteras och ombeds ge ett blodprov som ska användas för allmän testutveckling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Blodprover och information som samlas in för studien kommer att användas för testutveckling och kvalitetskontroll.
Inga testresultat kommer att skickas tillbaka till försökspersoner eller deras vårdgivare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95138
- Ariosa Diagnostics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att omfatta kvinnor som har en hälsosam graviditet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har en singel- eller tvillinggraviditet bekräftad via utvärdering av en vårdgivare
- Försökspersonen kan ge informerat samtycke
- Försökspersonen är ≥ 18 år
- Ämnet är minst 10 veckors graviditet för allmän inskrivning
- Försökspersonen har inga kända riskfaktorer för kromosomavvikelser hos fostret
- Försökspersonen har inga misstänkta eller bekräftade fosteravvikelser
Exklusions kriterier:
- Personen är gravid med fler än två foster
- Försökspersonen är ovillig att genomgå en blodtagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frånvaro av kromosomavvikelse
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen
|
Vid tidpunkten för inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
14 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TD003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien