Ontwikkeling van een niet-invasieve prenatale test
28 april 2020 bijgewerkt door: Cindy Cisneros
Dit is een observationele studie om te helpen bij de ontwikkeling van een niet-invasieve prenatale test die kan worden gebruikt om te helpen bij het opsporen van foetale aneuploïdie.
Zwangere vrouwen zullen worden aangeworven en gevraagd om een bloedmonster te verstrekken voor algemene testontwikkelingsdoeleinden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bloedmonsters en informatie die voor het onderzoek wordt verzameld, zullen worden gebruikt voor testontwikkeling en kwaliteitscontrole.
Er worden geen testresultaten gecommuniceerd naar proefpersonen of hun zorgverleners.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Jose, California, Verenigde Staten, 95138
- Ariosa Diagnostics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal vrouwen omvatten die een gezonde zwangerschap hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon heeft een eenling- of tweelingzwangerschap bevestigd via evaluatie door een zorgverlener
- De proefpersoon kan geïnformeerde toestemming geven
- Proefpersoon is ≥ 18 jaar
- Onderwerp is ten minste 10 weken zwangerschap voor algemene inschrijving
- Proefpersoon heeft geen bekende risicofactoren voor chromosomale afwijkingen van de foetus
- Proefpersoon heeft geen vermoedelijke of bevestigde foetale afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp is zwanger van meer dan twee foetussen
- Proefpersoon is niet bereid om een bloedafname te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afwezigheid van chromosomale afwijking
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TD003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .