- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01473550
Mental Health Engagement Network (MHEN) (MHEN)
4. marts 2016 opdateret af: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Mental Health Engagement Network (MHEN): Forbind klienter med deres sundhedsteam
Patienter med stemningslidelser eller psykotiske lidelser vil få håndholdte enheder med personlige helbredsjournaler til at uddanne, overvåge og levere tilpassede sundhedsværktøjer baseret på deres personlige behov.
Brugen af teknologi har et stort potentiale til at levere pleje mere effektivt og effektivt.
Der er ingen faktiske oplysninger på den håndholdte enhed - den tilgås fra et sikkert sted bag hospitalets firewalls.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
-
London, Ontario, Canada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Canada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være diagnosticeret med stemningslidelse eller psykotisk lidelse i minimum et år
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Kunne forstå og tale engelsk i den grad det er nødvendigt for at deltage i interviews/fokusgrupper
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 eller ældre end 80
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Tidlig indgriben
I fase 1 (de første 3 måneder af projektet) vil de 200 deltagere i gruppe 1 blive forsynet med en personlig helbredsjournal (PHR) gennem TELUS Health Space, ligesom de vil blive introduceret til smartphone-teknologi for at gøre dem klar til udrulning af meddelelser og påmindelser.
To måneder senere får de en smartphone.
|
Deltagerne får deres eget TELUS Health Space og Smart Phone for at få adgang til deres personlige sundhedsjournaler.
Specifikke procedurer ved brug af smartphonen vil afhænge af den individuelle plejeplan for hver deltager.
Opfordringer og vurderinger vil variere afhængigt af deltagernes behov.
|
EKSPERIMENTEL: Senere indgreb
En forsinket implementeringsplan vil blive brugt (men vil ikke have nogen effekt på plejestandarden for de resterende 200 deltagere), så de resterende 200 deltagere i gruppe 2 vil i første omgang fungere som en kontrolgruppe, men i fase 2 (seks måneder senere - juni 2012) vil de resterende 200 deltagere blive introduceret til teknologien i samme rækkefølge (PHR -> Smart Phone).
Gruppe 2 vil drage fordel af eventuelle forbedringer foretaget under fase 1 af projektet.
|
Deltagerne får deres eget TELUS Health Space og Smart Phone for at få adgang til deres personlige sundhedsjournaler.
Specifikke procedurer ved brug af smartphonen vil afhænge af den individuelle plejeplan for hver deltager.
Opfordringer og vurderinger vil variere afhængigt af deltagernes behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lehman Livskvalitet - Kort version
Tidsramme: Hver 6. måned i i alt 18 måneder
|
Hver 6. måned i i alt 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2011
Først opslået (SKØN)
17. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18451
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .