- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01473550
Mental Health Engagement Network (MHEN) (MHEN)
4. mars 2016 oppdatert av: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Mental Health Engagement Network (MHEN): Koble klienter med helseteamet deres
Pasienter med stemningslidelser eller psykotiske lidelser vil få håndholdte enheter med personlige helsejournaler for å utdanne, overvåke og levere tilpassbare helseverktøy basert på deres personlige behov.
Bruk av teknologi har et stort potensial for å levere omsorg mer effektivt og effektivt.
Ingen faktisk informasjon er på den håndholdte enheten - den er tilgjengelig fra et sikkert sted bak sykehusets brannmurer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
-
London, Ontario, Canada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Canada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha diagnosen stemningslidelse eller psykotisk lidelse i minimum ett år
- Kunne gi informert samtykke til å delta i studien
- Kunne forstå og snakke engelsk i den grad det er nødvendig for å delta i intervjuer/fokusgrupper
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 80
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Tidlig intervensjon
I fase 1 (de første 3 månedene av prosjektet) vil de 200 deltakerne i gruppe 1 få en personlig helsejournal (PHR) gjennom TELUS Health Space, i tillegg til at de vil bli introdusert for smarttelefonteknologi for å gjøre dem klar for utplassering av meldingene og påminnelsene.
To måneder senere vil de få en smarttelefon.
|
Deltakerne vil få sin egen TELUS Health Space og smarttelefon for å få tilgang til sine personlige helsejournaler.
Spesifikke prosedyrer for bruk av smarttelefonen vil avhenge av den individuelle omsorgsplanen for hver deltaker.
Oppfordringer og vurderinger vil variere avhengig av deltakernes behov.
|
EKSPERIMENTELL: Senere intervensjon
En forsinket implementeringsplan vil bli brukt (men vil ikke ha noen innvirkning på omsorgsstandarden for de resterende 200 deltakerne), så de resterende 200 deltakerne i gruppe 2 vil i utgangspunktet fungere som en kontrollgruppe, men i fase 2 (seks måneder senere - cirka juni 2012) vil de resterende 200 deltakerne bli introdusert for teknologien i samme rekkefølge (PHR -> Smart Phone).
Gruppe 2 vil dra nytte av eventuelle forbedringer som er gjort i løpet av fase 1 av prosjektet.
|
Deltakerne vil få sin egen TELUS Health Space og smarttelefon for å få tilgang til sine personlige helsejournaler.
Spesifikke prosedyrer for bruk av smarttelefonen vil avhenge av den individuelle omsorgsplanen for hver deltaker.
Oppfordringer og vurderinger vil variere avhengig av deltakernes behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lehman Livskvalitet - Kortversjon
Tidsramme: Hver 6. måned i totalt 18 måneder
|
Hver 6. måned i totalt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
17. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18451
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .