- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01473550
Mental Health Engagement Network (MHEN) (MHEN)
2016. március 4. frissítette: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Mental Health Engagement Network (MHEN): Az ügyfelek összekapcsolása egészségügyi csapatukkal
A hangulatzavarban vagy pszichotikus rendellenességben szenvedő betegek kézi eszközöket kapnak személyes egészségügyi nyilvántartással, hogy oktassák, figyeljék és személyre szabható egészségügyi eszközöket biztosítsanak személyes szükségleteik alapján.
A technológia alkalmazása nagy lehetőségeket rejt magában a hatékonyabb és eredményesebb ellátás biztosítására.
A kézi eszközön nincs tényleges információ – a kórházi tűzfalak mögötti biztonságos helyről érhető el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Kanada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hangulati zavarral vagy pszichotikus rendellenességgel kell diagnosztizálni legalább egy évig
- Képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- Képes megérteni és beszélni az angol nyelvet az interjúkban/fókuszcsoportokban való részvételhez szükséges mértékben
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Korai beavatkozás
Az 1. fázisban (a projekt első 3 hónapja) az 1. csoport 200 résztvevője személyes egészségügyi nyilvántartást (PHR) kap a TELUS Health Space-en keresztül, valamint megismertetik az okostelefonok technológiájával, hogy felkészítsék őket a a felszólítások és emlékeztetők.
Két hónappal később okos telefont kapnak.
|
A résztvevők saját TELUS Health Space-t és Smart Phone-t kapnak, hogy hozzáférhessenek személyes egészségügyi nyilvántartásukhoz.
Az okostelefon használatával kapcsolatos konkrét eljárások az egyes résztvevők egyéni gondozási tervétől függenek.
A felszólítások és az értékelések a résztvevők igényeitől függően változnak.
|
KÍSÉRLETI: Későbbi beavatkozás
Késleltetett megvalósítási tervet alkalmaznak (de nincs hatással a fennmaradó 200 résztvevő ellátásának színvonalára), így a 2. csoport fennmaradó 200 résztvevője kezdetben kontrollcsoportként fog működni, de a 2. fázisban (hat hónappal később - körülbelül 2012 júniusa) a fennmaradó 200 résztvevő ugyanabban a sorrendben (PHR -> Okostelefon) ismerkedhet meg a technológiával.
A 2. csoport a projekt 1. fázisa során végrehajtott fejlesztések előnyeit élvezheti.
|
A résztvevők saját TELUS Health Space-t és Smart Phone-t kapnak, hogy hozzáférhessenek személyes egészségügyi nyilvántartásukhoz.
Az okostelefon használatával kapcsolatos konkrét eljárások az egyes résztvevők egyéni gondozási tervétől függenek.
A felszólítások és az értékelések a résztvevők igényeitől függően változnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Lehman életminőség – rövid változat
Időkeret: 6 havonta, összesen 18 hónapon keresztül
|
6 havonta, összesen 18 hónapon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18451
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hangulati rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)