- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01473550
Red de Compromiso de Salud Mental (MHEN) (MHEN)
4 de marzo de 2016 actualizado por: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Red de compromiso de salud mental (MHEN): conectando a los clientes con su equipo de salud
Los pacientes con trastornos del estado de ánimo o trastornos psicóticos recibirán dispositivos portátiles con registros de salud personales para educar, monitorear y brindar herramientas de atención médica personalizables según sus necesidades personales.
El uso de la tecnología tiene un gran potencial para brindar atención de manera más eficaz y eficiente.
No hay información real en el dispositivo de mano; se accede a ella desde un sitio seguro detrás de los cortafuegos del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
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London, Ontario, Canadá, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
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London, Ontario, Canadá, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser diagnosticado con trastorno del estado de ánimo o trastorno psicótico durante un mínimo de un año.
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- Capaz de entender y hablar inglés al grado necesario para participar en entrevistas/grupos de enfoque
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 80
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención rápida
En la Fase 1 (primeros 3 meses del proyecto), los 200 participantes en el Grupo 1 recibirán un Registro de salud personal (PHR) a través de TELUS Health Space, y también se les presentará la tecnología de teléfonos inteligentes para prepararlos para el despliegue de las indicaciones y recordatorios.
Dos meses después, se les proporcionará un teléfono inteligente.
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Los participantes recibirán su propio TELUS Health Space y Smart Phone para tener acceso a sus registros de salud personales.
Los procedimientos específicos que utilicen el teléfono inteligente dependerán del plan de atención individual de cada participante.
Las indicaciones y las evaluaciones variarán según las necesidades de los participantes.
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EXPERIMENTAL: Intervención posterior
Se usará un plan de implementación retrasada (pero no tendrá efecto en el estándar de atención para los 200 participantes restantes), por lo que los 200 participantes restantes en el Grupo 2 inicialmente actuarán como un grupo de control, pero en la Fase 2 (seis meses después, aproximadamente junio de 2012), los 200 participantes restantes conocerán la tecnología en el mismo orden (PHR -> Smart Phone).
El Grupo 2 tendrá el beneficio de cualquier mejora realizada durante la Fase 1 del proyecto.
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Los participantes recibirán su propio TELUS Health Space y Smart Phone para tener acceso a sus registros de salud personales.
Los procedimientos específicos que utilicen el teléfono inteligente dependerán del plan de atención individual de cada participante.
Las indicaciones y las evaluaciones variarán según las necesidades de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de Lehman - Versión breve
Periodo de tiempo: Cada 6 meses por un total de 18 meses
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Cada 6 meses por un total de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18451
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .