- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01473550
Rete di impegno per la salute mentale (MHEN) (MHEN)
4 marzo 2016 aggiornato da: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Mental Health Engagement Network (MHEN): collegare i clienti con il loro team sanitario
Ai pazienti con disturbo dell'umore o disturbo psicotico verranno forniti dispositivi portatili con cartelle cliniche personali per educare, monitorare e fornire strumenti sanitari personalizzabili in base alle loro esigenze personali.
L'uso della tecnologia ha un grande potenziale per fornire assistenza in modo più efficace ed efficiente.
Sul dispositivo portatile non sono presenti informazioni effettive: vi si accede da un sito protetto dietro i firewall dell'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
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London, Ontario, Canada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Canada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere diagnosticato un disturbo dell'umore o un disturbo psicotico da almeno un anno
- In grado di fornire il consenso informato alla partecipazione allo studio
- In grado di comprendere e parlare inglese nella misura necessaria per partecipare a interviste/focus group
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni o maggiori di 80
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento precoce
Nella Fase 1 (primi 3 mesi del progetto), i 200 partecipanti al Gruppo 1 riceveranno un Fascicolo Sanitario Personale (PHR) attraverso TELUS Health Space, così come saranno introdotti alla tecnologia degli smartphone per prepararli all'implementazione di le richieste e i promemoria.
Due mesi dopo, riceveranno uno smartphone.
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Ai partecipanti verrà fornito il proprio Spazio Sanitario TELUS e lo Smart Phone per poter accedere alla propria cartella clinica personale.
Le procedure specifiche che utilizzano lo smartphone dipenderanno dal piano di assistenza individuale per ciascun partecipante.
I suggerimenti e le valutazioni variano a seconda delle esigenze dei partecipanti.
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SPERIMENTALE: Intervento successivo
Verrà utilizzato un piano di implementazione ritardato (ma non avrà alcun effetto sullo standard di cura per i restanti 200 partecipanti), quindi i restanti 200 partecipanti nel Gruppo 2 fungeranno inizialmente da gruppo di controllo, ma nella Fase 2 (sei mesi dopo - circa giugno 2012) i restanti 200 partecipanti saranno introdotti alla tecnologia nello stesso ordine (PHR -> Smart Phone).
Il gruppo 2 beneficerà di eventuali miglioramenti apportati durante la fase 1 del progetto.
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Ai partecipanti verrà fornito il proprio Spazio Sanitario TELUS e lo Smart Phone per poter accedere alla propria cartella clinica personale.
Le procedure specifiche che utilizzano lo smartphone dipenderanno dal piano di assistenza individuale per ciascun partecipante.
I suggerimenti e le valutazioni variano a seconda delle esigenze dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Lehman Quality of Life - Breve versione
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi per un totale di 18 mesi
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Ogni 6 mesi per un totale di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
17 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18451
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .