- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01473550
Réseau d'engagement en santé mentale (MHEN) (MHEN)
4 mars 2016 mis à jour par: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Réseau d'engagement en santé mentale (MHEN) : Connecter les clients avec leur équipe de santé
Les patients souffrant de troubles de l'humeur ou de troubles psychotiques recevront des appareils portables avec des dossiers de santé personnels pour éduquer, surveiller et fournir des outils de soins de santé personnalisables en fonction de leurs besoins personnels.
L'utilisation de la technologie a un grand potentiel pour fournir des soins de manière plus efficace et efficiente.
Aucune information réelle ne se trouve sur l'appareil portable - il est accessible à partir d'un site sécurisé derrière les pare-feu de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
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London, Ontario, Canada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Canada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être diagnostiqué avec un trouble de l'humeur ou un trouble psychotique depuis au moins un an
- Capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Capable de comprendre et de parler l'anglais dans la mesure nécessaire pour participer à des entretiens / groupes de discussion
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention précoce
À la phase 1 (3 premiers mois du projet), les 200 participants du groupe 1 recevront un dossier de santé personnel (PHR) via TELUS Espace Santé, ainsi qu'une introduction à la technologie des téléphones intelligents pour les préparer au déploiement de les invites et les rappels.
Deux mois plus tard, ils recevront un téléphone intelligent.
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Les participants recevront leur propre Espace Santé TELUS et un téléphone intelligent afin d'avoir accès à leur dossier de santé personnel.
Les procédures spécifiques utilisant le téléphone intelligent dépendront du plan de soins individuel pour chaque participant.
Les invites et les évaluations varieront en fonction des besoins des participants.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention ultérieure
Un plan de mise en œuvre différé sera utilisé (mais n'aura aucun effet sur la norme de soins pour les 200 participants restants), de sorte que les 200 participants restants du groupe 2 agiront initialement comme groupe témoin, mais à la phase 2 (six mois plus tard - environ juin 2012), les 200 participants restants seront initiés à la technologie dans le même ordre (PHR -> Smart Phone).
Le groupe 2 bénéficiera de toutes les améliorations apportées au cours de la phase 1 du projet.
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Les participants recevront leur propre Espace Santé TELUS et un téléphone intelligent afin d'avoir accès à leur dossier de santé personnel.
Les procédures spécifiques utilisant le téléphone intelligent dépendront du plan de soins individuel pour chaque participant.
Les invites et les évaluations varieront en fonction des besoins des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie Lehman - Version abrégée
Délai: Tous les 6 mois pour un total de 18 mois
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Tous les 6 mois pour un total de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
17 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18451
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .