- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01473550
Rede de Engajamento em Saúde Mental (MHEN) (MHEN)
4 de março de 2016 atualizado por: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Rede de engajamento em saúde mental (MHEN): conectando clientes com sua equipe de saúde
Os pacientes com transtorno de humor ou transtorno psicótico receberão dispositivos portáteis com registros pessoais de saúde para educar, monitorar e fornecer ferramentas de assistência médica personalizáveis com base em suas necessidades pessoais.
O uso da tecnologia tem grande potencial para prestar cuidados de forma mais eficaz e eficiente.
Nenhuma informação real está no dispositivo portátil - ele é acessado de um site seguro protegido por firewalls hospitalares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canadá, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
-
London, Ontario, Canadá, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Canadá, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser diagnosticado com transtorno de humor ou transtorno psicótico por no mínimo um ano
- Capaz de dar consentimento informado para participar do estudo
- Capaz de entender e falar inglês no grau necessário para participar de entrevistas/grupos focais
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 80
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção Precoce
Na Fase 1 (primeiros 3 meses do projeto), os 200 participantes do Grupo 1 receberão um Registro Pessoal de Saúde (PHR) por meio do TELUS Health Space, bem como serão apresentados à tecnologia de smartphones para prepará-los para a implantação de os avisos e lembretes.
Dois meses depois, eles receberão um smartphone.
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Os participantes receberão seu próprio TELUS Health Space e Smart Phone para ter acesso aos seus registros pessoais de saúde.
Procedimentos específicos usando o smartphone dependerão do plano de atendimento individual de cada participante.
Prompts e avaliações irão variar dependendo das necessidades do participante.
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EXPERIMENTAL: Intervenção Posterior
Um plano de implementação atrasado será usado (mas não terá efeito no padrão de atendimento para os 200 participantes restantes), então os 200 participantes restantes no Grupo 2 atuarão inicialmente como um grupo de controle, mas na Fase 2 (seis meses depois - aproximadamente junho de 2012) os 200 participantes restantes serão apresentados à tecnologia na mesma ordem (PHR -> Smart Phone).
O Grupo 2 terá o benefício de quaisquer melhorias feitas durante a Fase 1 do projeto.
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Os participantes receberão seu próprio TELUS Health Space e Smart Phone para ter acesso aos seus registros pessoais de saúde.
Procedimentos específicos usando o smartphone dependerão do plano de atendimento individual de cada participante.
Prompts e avaliações irão variar dependendo das necessidades do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Lehman Qualidade de Vida - Versão Resumida
Prazo: A cada 6 meses por um total de 18 meses
|
A cada 6 meses por um total de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18451
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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