- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01473550
Mental Health Engagement Network (MHEN) (MHEN)
4 mars 2016 uppdaterad av: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Mental Health Engagement Network (MHEN): Förbinda klienter med deras hälsoteam
Patienter med humörstörningar eller psykotiska störningar kommer att få handhållna enheter med personliga hälsojournaler för att utbilda, övervaka och leverera anpassningsbara vårdverktyg baserat på deras personliga behov.
Användningen av teknik har stor potential att ge vård mer effektivt och ändamålsenligt.
Ingen faktisk information finns på den handhållna enheten - den nås från en säker plats bakom sjukhusets brandväggar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Kanada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha diagnosen humörstörning eller psykotisk störning i minst ett år
- Kunna ge ett informerat samtycke till att delta i studien
- Kunna förstå och tala engelska i den grad som krävs för att delta i intervjuer/fokusgrupper
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 eller äldre än 80
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tidigt ingripande
I fas 1 (de första 3 månaderna av projektet) kommer de 200 deltagarna i grupp 1 att förses med en personlig hälsojournal (PHR) genom TELUS Health Space, liksom de kommer att introduceras till smarttelefonteknik för att göra dem redo för utplacering av uppmaningarna och påminnelserna.
Två månader senare kommer de att förses med en smart telefon.
|
Deltagarna kommer att få sin egen TELUS Health Space och smarttelefon för att få tillgång till sina personliga hälsojournaler.
Specifika procedurer för användning av smarttelefonen kommer att bero på den individuella vårdplanen för varje deltagare.
Uppmaningar och bedömningar kommer att variera beroende på deltagarnas behov.
|
|
EXPERIMENTELL: Senare ingripande
En försenad implementeringsplan kommer att användas (men kommer inte att ha någon effekt på vårdstandarden för de återstående 200 deltagarna), så de återstående 200 deltagarna i grupp 2 kommer initialt att fungera som en kontrollgrupp, men i fas 2 (sex månader senare - cirka juni 2012) kommer de återstående 200 deltagarna att introduceras till tekniken i samma ordning (PHR -> Smart Phone).
Grupp 2 kommer att dra nytta av alla förbättringar som görs under fas 1 av projektet.
|
Deltagarna kommer att få sin egen TELUS Health Space och smarttelefon för att få tillgång till sina personliga hälsojournaler.
Specifika procedurer för användning av smarttelefonen kommer att bero på den individuella vårdplanen för varje deltagare.
Uppmaningar och bedömningar kommer att variera beroende på deltagarnas behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lehman Livskvalitet - Kort version
Tidsram: Var 6:e månad i totalt 18 månader
|
Var 6:e månad i totalt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2011
Första postat (UPPSKATTA)
17 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
7 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18451
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .