- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01473550
Mental Health Engagement Network (MHEN) (MHEN)
4. března 2016 aktualizováno: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Mental Health Engagement Network (MHEN): Spojení klientů s jejich zdravotním týmem
Pacienti s poruchou nálady nebo psychotickou poruchou dostanou ruční zařízení s osobními zdravotními záznamy, aby mohli vzdělávat, monitorovat a poskytovat přizpůsobitelné zdravotnické nástroje na základě jejich osobních potřeb.
Využití technologií má velký potenciál poskytovat péči efektivněji a efektivněji.
Na kapesním zařízení nejsou žádné skutečné informace – přistupuje se k nim ze zabezpečeného místa za nemocničními firewally.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Kanada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být diagnostikována porucha nálady nebo psychotická porucha po dobu minimálně jednoho roku
- Schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii
- Schopnost porozumět a mluvit anglicky v míře nezbytné k účasti na pohovorech/fokusových skupinách
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let nebo starší 80 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Včasná intervence
Ve fázi 1 (první 3 měsíce projektu) bude 200 účastníkům ve skupině 1 poskytnut osobní zdravotní záznam (PHR) prostřednictvím TELUS Health Space a také jim bude představena technologie chytrých telefonů, aby byli připraveni na nasazení výzvy a upomínky.
O dva měsíce později jim bude poskytnut chytrý telefon.
|
Účastníci dostanou svůj vlastní TELUS Health Space a chytrý telefon, aby měli přístup ke svým osobním zdravotním záznamům.
Konkrétní postupy pomocí chytrého telefonu budou záviset na individuálním plánu péče pro každého účastníka.
Výzvy a hodnocení se budou lišit v závislosti na potřebách účastníků.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozdější zásah
Použije se opožděný plán implementace (nebude však mít žádný vliv na úroveň péče o zbývajících 200 účastníků), takže zbývajících 200 účastníků ve skupině 2 bude zpočátku fungovat jako kontrolní skupina, ale ve fázi 2 (o šest měsíců později – přibližně v červnu 2012) bude zbývajícím 200 účastníkům technologie představena ve stejném pořadí (PHR -> Smart Phone).
Skupina 2 bude mít prospěch z jakýchkoli vylepšení provedených během fáze 1 projektu.
|
Účastníci dostanou svůj vlastní TELUS Health Space a chytrý telefon, aby měli přístup ke svým osobním zdravotním záznamům.
Konkrétní postupy pomocí chytrého telefonu budou záviset na individuálním plánu péče pro každého účastníka.
Výzvy a hodnocení se budou lišit v závislosti na potřebách účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lehman Quality of Life – stručná verze
Časové okno: Každých 6 měsíců, celkem 18 měsíců
|
Každých 6 měsíců, celkem 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
17. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18451
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha nálady
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy