- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01473550
Betrokkenheidsnetwerk voor geestelijke gezondheid (MHEN) (MHEN)
4 maart 2016 bijgewerkt door: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Mental Health Engagement Network (MHEN): Cliënten verbinden met hun gezondheidsteam
Patiënten met een stemmingsstoornis of psychotische stoornis krijgen draagbare apparaten met persoonlijke gezondheidsdossiers om te onderwijzen, te monitoren en aanpasbare zorghulpmiddelen te leveren op basis van hun persoonlijke behoeften.
De inzet van technologie heeft een groot potentieel om zorg effectiever en efficiënter te leveren.
Er staat geen echte informatie op het handheld-apparaat - het is toegankelijk vanaf een beveiligde site achter ziekenhuisfirewalls.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
-
London, Ontario, Canada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
-
London, Ontario, Canada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet minimaal een jaar gediagnosticeerd zijn met een stemmingsstoornis of psychotische stoornis
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- In staat om Engels te begrijpen en te spreken in de mate die nodig is om deel te nemen aan interviews/focusgroepen
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 of ouder dan 80
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vroege interventie
In fase 1 (eerste 3 maanden van het project) krijgen de 200 deelnemers in groep 1 een persoonlijk gezondheidsdossier (PHR) via TELUS Health Space, en maken ze kennis met smartphonetechnologie om ze voor te bereiden op de inzet van de aanwijzingen en herinneringen.
Twee maanden later krijgen ze een smartphone.
|
Deelnemers krijgen hun eigen TELUS Health Space en Smart Phone om toegang te hebben tot hun persoonlijke medische dossiers.
Specifieke procedures met behulp van de smartphone zijn afhankelijk van het individuele zorgplan voor elke deelnemer.
Aanwijzingen en beoordelingen zijn afhankelijk van de behoeften van de deelnemer.
|
|
EXPERIMENTEEL: Latere interventie
Er zal een uitgesteld implementatieplan worden gebruikt (maar dit heeft geen effect op de zorgstandaard voor de resterende 200 deelnemers), dus de resterende 200 deelnemers in groep 2 zullen in eerste instantie fungeren als een controlegroep, maar in fase 2 (zes maanden later - omstreeks juni 2012) maken de overige 200 deelnemers in dezelfde volgorde kennis met de technologie (PHR -> Smart Phone).
Groep 2 profiteert van alle verbeteringen die tijdens fase 1 van het project zijn aangebracht.
|
Deelnemers krijgen hun eigen TELUS Health Space en Smart Phone om toegang te hebben tot hun persoonlijke medische dossiers.
Specifieke procedures met behulp van de smartphone zijn afhankelijk van het individuele zorgplan voor elke deelnemer.
Aanwijzingen en beoordelingen zijn afhankelijk van de behoeften van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lehman kwaliteit van leven - korte versie
Tijdsspanne: Elke 6 maanden voor een totaal van 18 maanden
|
Elke 6 maanden voor een totaal van 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18451
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .