- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01473550
Engagement-Netzwerk für psychische Gesundheit (MHEN) (MHEN)
4. März 2016 aktualisiert von: Cheryl Forchuk, Lawson Health Research Institute
Mental Health Engagement Network (MHEN): Kunden mit ihrem Gesundheitsteam verbinden
Patienten mit Stimmungsstörungen oder psychotischen Störungen erhalten tragbare Geräte mit persönlichen Gesundheitsakten, um anpassbare Gesundheitstools basierend auf ihren persönlichen Bedürfnissen aufzuklären, zu überwachen und bereitzustellen.
Der Einsatz von Technologie hat ein großes Potenzial, die Pflege effektiver und effizienter zu gestalten.
Auf dem Handheld-Gerät befinden sich keine eigentlichen Informationen – der Zugriff erfolgt von einer sicheren Seite hinter Krankenhaus-Firewalls.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
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London, Ontario, Kanada, N6A4H1
- Regional Mental Health Care
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London, Ontario, Kanada, N5Y4J8
- Canadian Mental Health Association (London-Middlesex Branch)
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London, Ontario, Kanada, N6B1Y6
- Western Ontario Therapeutic Community Hostel
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss seit mindestens einem Jahr mit einer Stimmungsstörung oder einer psychotischen Störung diagnostiziert werden
- Kann eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
- In der Lage, Englisch in dem für die Teilnahme an Interviews/Fokusgruppen erforderlichen Maß zu verstehen und zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 oder älter als 80
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Frühintervention
In Phase 1 (erste 3 Monate des Projekts) erhalten die 200 Teilnehmer in Gruppe 1 über TELUS Health Space eine persönliche Gesundheitsakte (PHR) und werden in die Smartphone-Technologie eingeführt, um sie für den Einsatz vorzubereiten die Aufforderungen und Erinnerungen.
Zwei Monate später erhalten sie ein Smartphone.
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Die Teilnehmer erhalten ihren eigenen TELUS Health Space und ein Smartphone, um Zugriff auf ihre persönlichen Gesundheitsakten zu haben.
Spezifische Verfahren, die das Smartphone verwenden, hängen vom individuellen Pflegeplan für jeden Teilnehmer ab.
Eingabeaufforderungen und Bewertungen variieren je nach den Bedürfnissen der Teilnehmer.
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EXPERIMENTAL: Späteres Eingreifen
Es wird ein verzögerter Implementierungsplan verwendet (der jedoch keine Auswirkungen auf den Behandlungsstandard für die verbleibenden 200 Teilnehmer hat), sodass die verbleibenden 200 Teilnehmer in Gruppe 2 zunächst als Kontrollgruppe fungieren, aber in Phase 2 (sechs Monate später – ca. Juni 2012) werden die restlichen 200 Teilnehmer in der gleichen Reihenfolge (PHR -> Smart Phone) in die Technologie eingeführt.
Gruppe 2 wird von allen Verbesserungen profitieren, die während Phase 1 des Projekts vorgenommen wurden.
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Die Teilnehmer erhalten ihren eigenen TELUS Health Space und ein Smartphone, um Zugriff auf ihre persönlichen Gesundheitsakten zu haben.
Spezifische Verfahren, die das Smartphone verwenden, hängen vom individuellen Pflegeplan für jeden Teilnehmer ab.
Eingabeaufforderungen und Bewertungen variieren je nach den Bedürfnissen der Teilnehmer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lehman Lebensqualität - Kurzfassung
Zeitfenster: Alle 6 Monate für insgesamt 18 Monate
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Alle 6 Monate für insgesamt 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl Forchuk, PhD, Lawson Health Research Institute; University of Western Ontario
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18451
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