- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01501682
Langsigtede klager efter elektiv reparation af små navle- eller epigastriske brok
28. december 2011 opdateret af: Liv Erritzøe-Jervild, Zealand University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de langsigtede plager efter reparation af ventral brok efter indsættelse af forskellige typer mesh sammenlignet med primær sutur.
Også recidiv af brok vil blive diskuteret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de langsigtede plager efter reparation af ventral brok efter indsættelse af forskellige typer mesh sammenlignet med primær sutur.
På baggrund af et spørgeskema vil udvalgte patienter blive inviteret til klinisk undersøgelse for recidiv og mere detaljeret interview.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Koege, Danmark, 4600
- Rekruttering
- Koege Hospital
-
Kontakt:
- Liv Erritzøe-Jervild
- Telefonnummer: +4526182900
- E-mail: liver@stud.ku.dk
-
Underforsker:
- Frederik Helgstrand, M.D
-
Underforsker:
- Thue Bisgaard, M.D, ph.d
-
Ledende efterforsker:
- Liv Erritzøe-Jervild
-
Køge, Danmark, 4600
- Rekruttering
- Køge Sygehus
-
Kontakt:
- Frederik Helgstrand, MD
- E-mail: freh@regionsjaelland.dk
-
Underforsker:
- Frederik Helgstrand, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
opereret for ventral brok fra år 2004 til år 2009 på Køge Sygehus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opereret for ventral brok fra år 2004 til år 2009
Ekskluderingskriterier:
- levercirrhose
- graviditet
- kombineret brok
- operation for ventral brok og anden operation
- laparoskopisk operation
- akut operation
- gentagelse af brok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
primær sutur
opereres med primær sutur
|
|
andet mesh
betjenes med indsættelse af et andet net
|
|
ventralex
betjenes med indsættelse af ventralex mesh
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liv Erritzøe-Jervild, Køge Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2011
Først opslået (Skøn)
29. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ventralexmesh_KoegeHospital
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventral brok
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AfsluttetPostoperative komplikationer | Brok | Ventral brok | Infektion på det kirurgiske sted | Incisional brok | Mavevægsbrok | İnguinal HerniaIndien
-
Sohag UniversityRekrutteringİnguinal HerniaEgypten
-
Varazdin General HospitalAfsluttetIncisional ventral brok | Tilbagevendende ventral brokKroatien
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGAfsluttetVentral brok i klasse I | Grad II ventral brokForenede Stater
-
Zaza DemetrashviliRekrutteringStor Midline Ventral BrokGeorgien
-
Sofregen Medical, Inc.AfsluttetReparation af ventral brokForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringReparation af ventral brokFrankrig
-
Makassed General HospitalSuspenderet
-
Assiut UniversityAfsluttetVentral brok hos cirrosepatienter