- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01501682
Quejas a largo plazo después de la reparación electiva de pequeñas hernias umbilicales o epigástricas
28 de diciembre de 2011 actualizado por: Liv Erritzøe-Jervild, Zealand University Hospital
El propósito de este estudio es comparar las molestias a largo plazo después de la reparación de una hernia ventral después de la inserción de diferentes tipos de malla en comparación con la sutura primaria.
También se discutirá la recurrencia de la hernia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comparar las molestias a largo plazo después de la reparación de una hernia ventral después de la inserción de diferentes tipos de malla en comparación con la sutura primaria.
Sobre la base de un cuestionario, los pacientes seleccionados serán invitados a un examen clínico por recurrencia y una entrevista más detallada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Koege, Dinamarca, 4600
- Reclutamiento
- Koege Hospital
-
Contacto:
- Liv Erritzøe-Jervild
- Número de teléfono: +4526182900
- Correo electrónico: liver@stud.ku.dk
-
Sub-Investigador:
- Frederik Helgstrand, M.D
-
Sub-Investigador:
- Thue Bisgaard, M.D, ph.d
-
Investigador principal:
- Liv Erritzøe-Jervild
-
Køge, Dinamarca, 4600
- Reclutamiento
- Køge Sygehus
-
Contacto:
- Frederik Helgstrand, MD
- Correo electrónico: freh@regionsjaelland.dk
-
Sub-Investigador:
- Frederik Helgstrand, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
operado de hernia ventral desde el año 2004 hasta el año 2009 en el Hospital Koege
Descripción
Criterios de inclusión:
- operado de hernia ventral del año 2004 al año 2009
Criterio de exclusión:
- cirrosis hepática
- el embarazo
- hernia combinada
- operación de hernia ventral y otra operación
- operación laparoscópica
- operación aguda
- recurrencia de la hernia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
sutura primaria
operado con sutura primaria
|
otra malla
operado con inserción de otra malla
|
ventralex
operado con inserción de malla ventralex
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liv Erritzøe-Jervild, Køge Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ventralexmesh_KoegeHospital
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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