- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01501682
Langsiktige klager etter elektiv reparasjon for små navle- eller epigastriske brokk
28. desember 2011 oppdatert av: Liv Erritzøe-Jervild, Zealand University Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne de langsiktige plagene etter reparasjon av ventral brokk etter innsetting av ulike typer mesh sammenlignet med primær sutur.
Også tilbakefall av brokk vil bli diskutert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne de langsiktige plagene etter reparasjon av ventral brokk etter innsetting av ulike typer mesh sammenlignet med primær sutur.
Basert på et spørreskjema vil utvalgte pasienter bli invitert til klinisk undersøkelse for residiv og mer detaljert intervju.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Koege, Danmark, 4600
- Rekruttering
- Koege Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liv Erritzøe-Jervild
- Telefonnummer: +4526182900
- E-post: liver@stud.ku.dk
-
Underetterforsker:
- Frederik Helgstrand, M.D
-
Underetterforsker:
- Thue Bisgaard, M.D, ph.d
-
Hovedetterforsker:
- Liv Erritzøe-Jervild
-
Køge, Danmark, 4600
- Rekruttering
- Køge Sygehus
-
Ta kontakt med:
- Frederik Helgstrand, MD
- E-post: freh@regionsjaelland.dk
-
Underetterforsker:
- Frederik Helgstrand, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
operert for ventral brokk fra år 2004 til år 2009 ved Koege sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operert for ventral brokk fra år 2004 til år 2009
Ekskluderingskriterier:
- levercirrhose
- svangerskap
- kombinert brokk
- operasjon for ventral brokk og annen operasjon
- laparoskopisk operasjon
- akutt operasjon
- tilbakefall av brokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
primær sutur
operert med primær sutur
|
annet mesh
operert med innsetting av et annet nett
|
ventralex
opereres med innsetting av ventralex mesh
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liv Erritzøe-Jervild, Køge Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ventralexmesh_KoegeHospital
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventral brokk
-
Varazdin General HospitalFullførtIncisional ventral brokk | Tilbakevendende ventral brokkKroatia
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGFullførtGrad I ventral brokk | Grad II ventral brokkForente stater
-
Zaza DemetrashviliRekrutteringStor Midline Ventral BrokkGeorgia
-
Sofregen Medical, Inc.AvsluttetReparasjon av ventral brokkForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringReparasjon av ventral brokkFrankrike
-
Makassed General HospitalSuspendert
-
Assiut UniversityFullførtVentral brokk hos cirrhotiske pasienter
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgian Section for Abdominal Wall Surgery, section of the Royal Belgian...Har ikke rekruttert ennåVentral snittbrokk
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Cantonal Hospital of St. GallenFullførtVentral brokk | Tilbakevendende ventral brokkSveits