Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige virkninger af pregabalin og cannabis

13. august 2021 opdateret af: Joshua A. Lile, Ph.D.

Adfærdsmæssige virkninger af stoffer (ambulant)(43)

Cannabis er det mest almindeligt anvendte illegale stof i USA, og dets brug er forbundet med udviklingsrater for misbrug og afhængighed, behandlingsindlæggelse og tilbagefald, der kan sammenlignes med andre illegale stoffer. I øjeblikket findes der ingen effektiv farmakologisk behandling af cannabisbrugsforstyrrelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pregabalins evne til at reducere cannabisbrug og derved evaluere dets effektivitet som medicin mod cannabisbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • regelmæssig cannabisbrug
  • andet godt helbred end cannabisbrug
  • villighed til at forsøge afholdenhed
  • effektiv form for prævention hos kvindelige forsøgspersoner
  • tilgængelig i op til 6 timer hver dag i to 2-ugers testperioder med en pause på 7-10 dage hver
  • beliggende i umiddelbar nærhed af University of Kentucky

Ekskluderingskriterier:

  • medicinske screeningsresultater uden for normalområdet eller vurderes at være klinisk ubetydelige
  • sygehistorie, der ville kontraindicere administration af pregabalin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pregabalin 1
Dosis 1
Medicin: Pregabalin
pregabalin 2 gange dagligt under undersøgelsens varighed
Placebo komparator: Placebo 1
Medicin: Placebo
placebo 2 gange dagligt under undersøgelsens varighed
Eksperimentel: Pregabalin 2
Dosis 2
Medicin: Pregabalin
pregabalin 2 gange dagligt under undersøgelsens varighed
Placebo komparator: Placebo 2
Medicin: Placebo
placebo 2 gange dagligt under undersøgelsens varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal selvadministrerede pust af røget cannabis indeholdende aktive THC-koncentrationer sammenlignet med placebo under kontrollerede laboratorieforhold
Tidsramme: 9 på hinanden følgende valgforsøg (dvs. ingen timeout mellem forsøgene) pr. cannabisdosisniveau.
De forstærkende virkninger af cannabis blev bestemt ved hjælp af en modificeret progressiv ratio-procedure, hvor forsøgspersonerne traf 8 valg mellem sug af hver tilgængelig cannabisdosis og penge (US$0,50). Antallet af selvadministrerede sug af røget cannabis måles for hver cannabiskoncentration (0 og 5,9 % THC) under aktiv (300 og 450 mg) og placebo (0 mg og 0 mg) pregabalinvedligeholdelse.
9 på hinanden følgende valgforsøg (dvs. ingen timeout mellem forsøgene) pr. cannabisdosisniveau.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2012

Først opslået (Skøn)

18. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA036550 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner