Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Comportamentais da Pregabalina e Cannabis

13 de agosto de 2021 atualizado por: Joshua A. Lile, Ph.D.

Efeitos Comportamentais de Drogas (Ambulatório)(43)

A cannabis é a droga ilícita mais comumente consumida nos Estados Unidos, e seu uso está associado a taxas de desenvolvimento de abuso e dependência, internação em tratamento e recaída comparáveis ​​a outras drogas ilícitas. Atualmente não há tratamento farmacológico eficaz para transtornos por uso de cannabis. O objetivo do presente estudo é avaliar a capacidade da pregabalina em reduzir o uso de cannabis, avaliando assim sua eficácia como medicamento para transtornos relacionados ao uso de cannabis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uso regular de maconha
  • boa saúde além do uso de cannabis
  • vontade de tentar a abstinência
  • forma eficaz de controle de natalidade em mulheres
  • disponível por até 6 horas todos os dias por dois períodos de teste de 2 semanas com um intervalo intermediário de 7 a 10 dias cada
  • localizado nas proximidades da Universidade de Kentucky

Critério de exclusão:

  • resultados de triagem médica fora dos intervalos normais ou considerados clinicamente insignificantes
  • histórico médico que contra-indicaria a administração de pregabalina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pregabalina 1
Dose 1
Medicamento: Pregabalina
pregabalina 2x ao dia durante o estudo
Comparador de Placebo: Placebo 1
Medicamento: Placebo
placebo 2x ao dia durante o estudo
Experimental: Pregabalina 2
Dose 2
Medicamento: Pregabalina
pregabalina 2x ao dia durante o estudo
Comparador de Placebo: Placebo 2
Medicamento: Placebo
placebo 2x ao dia durante o estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de baforadas autoadministradas de maconha fumada contendo concentrações ativas de THC em comparação com placebo sob condições controladas de laboratório
Prazo: 9 tentativas de escolha consecutivas (ou seja, sem intervalo entre as tentativas) por nível de dose de cannabis.
Os efeitos reforçadores da cannabis foram determinados usando um procedimento de proporção progressiva modificada em que os sujeitos fizeram 8 escolhas entre tragadas de cada dose de cannabis disponível e dinheiro (US$ 0,50). O número de tragadas autoadministradas de cannabis fumada é medido para cada concentração de cannabis (0 e 5,9% de THC) durante a manutenção de pregabalina ativa (300 e 450 mg) e placebo (0 mg e 0 mg).
9 tentativas de escolha consecutivas (ou seja, sem intervalo entre as tentativas) por nível de dose de cannabis.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joshua A. Lile, Ph.D.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA036550 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever