Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdseffekter av pregabalin og cannabis

13. august 2021 oppdatert av: Joshua A. Lile, Ph.D.

Adferdseffekter av rusmidler (poliklinisk)(43)

Cannabis er det mest brukte illegale stoffet i USA, og bruken er assosiert med utviklingen av misbruk og avhengighet, behandlingsinnleggelse og tilbakefall som kan sammenlignes med andre illegale stoffer. For tiden finnes det ingen effektiv farmakologisk behandling for cannabisbruksforstyrrelser. Hensikten med denne studien er å evaluere pregabalins evne til å redusere cannabisbruk og dermed evaluere effektiviteten som medisin for cannabisbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • regelmessig cannabisbruk
  • god helse annet enn cannabisbruk
  • vilje til å forsøke avholdenhet
  • effektiv form for prevensjon hos kvinnelige forsøkspersoner
  • tilgjengelig i opptil 6 timer hver dag i to 2-ukers testperioder med en pause på 7-10 dager hver
  • ligger i umiddelbar nærhet til University of Kentucky

Ekskluderingskriterier:

  • medisinske screeningsresultater utenfor normale områder eller anses som klinisk ubetydelige
  • medisinsk historie som ville kontraindisere administrasjon av pregabalin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pregabalin 1
Dose 1
Legemiddel: Pregabalin
pregabalin 2 ganger daglig under studiens varighet
Placebo komparator: Placebo 1
Legemiddel: Placebo
placebo 2 ganger daglig under studiens varighet
Eksperimentell: Pregabalin 2
Dose 2
Legemiddel: Pregabalin
pregabalin 2 ganger daglig under studiens varighet
Placebo komparator: Placebo 2
Legemiddel: Placebo
placebo 2 ganger daglig under studiens varighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall selvadministrerte drag av røkt cannabis som inneholder aktive THC-konsentrasjoner sammenlignet med placebo under kontrollerte laboratorieforhold
Tidsramme: 9 påfølgende valgforsøk (dvs. ingen time-out mellom forsøkene) per cannabisdosenivå.
De forsterkende effektene av cannabis ble bestemt ved hjelp av en modifisert progressiv ratio-prosedyre der forsøkspersonene tok 8 valg mellom drag av hver tilgjengelig cannabisdose og penger (US$0,50). Antallet av selvadministrerte drag av røkt cannabis måles for hver cannabiskonsentrasjon (0 og 5,9 % THC) under aktivt (300 og 450 mg) og placebo (0 mg og 0 mg) pregabalinvedlikehold.
9 påfølgende valgforsøk (dvs. ingen time-out mellom forsøkene) per cannabisdosenivå.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DA036550 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere