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Effets comportementaux de la prégabaline et du cannabis

13 août 2021 mis à jour par: Joshua A. Lile, Ph.D.

Effets comportementaux des médicaments (ambulatoire)(43)

Le cannabis est la drogue illicite la plus couramment consommée aux États-Unis, et sa consommation est associée à des taux de développement d'abus et de dépendance, d'admission en traitement et de rechute qui sont comparables à ceux d'autres drogues illicites. Il n'existe actuellement aucun traitement pharmacologique efficace pour les troubles liés à la consommation de cannabis. Le but de la présente étude est d'évaluer la capacité de la prégabaline à réduire la consommation de cannabis, évaluant ainsi son efficacité en tant que médicament pour les troubles liés à la consommation de cannabis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consommation régulière de cannabis
  • bonne santé autre que la consommation de cannabis
  • volonté de tenter l'abstinence
  • forme efficace de contrôle des naissances chez les sujets féminins
  • disponible jusqu'à 6 heures par jour pendant deux périodes de test de 2 semaines avec une pause de 7 à 10 jours chacune
  • situé à proximité de l'Université du Kentucky

Critère d'exclusion:

  • résultats du dépistage médical en dehors des plages normales ou jugés cliniquement insignifiants
  • antécédents médicaux qui contre-indiqueraient l'administration de prégabaline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prégabaline 1
Dosage 1
Médicament: Prégabaline
prégabaline 2x par jour pendant la durée de l'étude
Comparateur placebo: Placebo 1
Médicament: Placebo
placebo 2x par jour pendant la durée de l'étude
Expérimental: Prégabaline 2
Dosage 2
Médicament: Prégabaline
prégabaline 2x par jour pendant la durée de l'étude
Comparateur placebo: Placebo 2
Médicament: Placebo
placebo 2x par jour pendant la durée de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de bouffées auto-administrées de cannabis fumé contenant des concentrations actives de THC par rapport au placebo dans des conditions de laboratoire contrôlées
Délai: 9 essais de choix consécutifs (c'est-à-dire sans temps mort entre les essais) par niveau de dose de cannabis.
Les effets de renforcement du cannabis ont été déterminés à l'aide d'une procédure de rapport progressif modifié dans laquelle les sujets ont fait 8 choix entre des bouffées de chaque dose de cannabis disponible et de l'argent (0,50 USD). Le nombre de bouffées auto-administrées de cannabis fumé est mesuré pour chaque concentration de cannabis (0 et 5,9 % de THC) pendant l'entretien actif (300 et 450 mg) et placebo (0 mg et 0 mg) de la prégabaline.
9 essais de choix consécutifs (c'est-à-dire sans temps mort entre les essais) par niveau de dose de cannabis.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joshua A. Lile, Ph.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2012

Première publication (Estimation)

18 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA036550 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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