Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragseffecten van pregabaline en cannabis

13 augustus 2021 bijgewerkt door: Joshua A. Lile, Ph.D.

Gedragseffecten van drugs (ambulant)(43)

Cannabis is de meest gebruikte illegale drug in de Verenigde Staten en het gebruik ervan wordt in verband gebracht met een ontwikkeling van misbruik en afhankelijkheid, opname in behandeling en terugval die vergelijkbaar is met die van andere illegale drugs. Momenteel is er geen effectieve farmacologische behandeling voor stoornissen door cannabisgebruik. Het doel van de huidige studie is het evalueren van het vermogen van pregabaline om cannabisgebruik te verminderen en daarbij de doeltreffendheid ervan als medicatie voor stoornissen in het gebruik van cannabis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • regelmatig cannabisgebruik
  • goede gezondheid anders dan cannabisgebruik
  • bereidheid om onthouding te proberen
  • effectieve vorm van anticonceptie bij vrouwelijke proefpersonen
  • maximaal 6 uur per dag beschikbaar gedurende twee testperiodes van 2 weken met een tussenliggende pauze van elk 7-10 dagen
  • gelegen in de nabijheid van de Universiteit van Kentucky

Uitsluitingscriteria:

  • medische screeningsuitkomsten die buiten het normale bereik vallen of die klinisch onbeduidend worden geacht
  • medische geschiedenis die de toediening van pregabaline zou contra-indiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pregabaline 1
Dosis 1
Geneesmiddel: Pregabaline
pregabaline 2x daags gedurende de duur van de studie
Placebo-vergelijker: Placebo 1
Geneesmiddel: Placebo
placebo 2x per dag gedurende de duur van het onderzoek
Experimenteel: Pregabaline 2
Dosis 2
Geneesmiddel: Pregabaline
pregabaline 2x daags gedurende de duur van de studie
Placebo-vergelijker: Placebo 2
Geneesmiddel: Placebo
placebo 2x per dag gedurende de duur van het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zelf toegediende trekjes gerookte cannabis met actieve THC-concentraties in vergelijking met placebo onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden
Tijdsspanne: 9 opeenvolgende keuzeproeven (d.w.z. geen time-out tussen proeven) per cannabisdosisniveau.
De versterkende effecten van cannabis werden bepaald met behulp van een gemodificeerde progressieve verhoudingsprocedure waarbij proefpersonen 8 keuzes maakten tussen trekjes van elke beschikbare cannabisdosis en geld (US $ 0,50). Het aantal zelf-toegediende trekjes gerookte cannabis wordt gemeten voor elke cannabisconcentratie (0 en 5,9% THC) tijdens actief (300 en 450 mg) en placebo (0 mg en 0 mg) pregabaline-onderhoud.
9 opeenvolgende keuzeproeven (d.w.z. geen time-out tussen proeven) per cannabisdosisniveau.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA036550 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren