Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeeffekter av pregabalin och cannabis

13 augusti 2021 uppdaterad av: Joshua A. Lile, Ph.D.

Beteendeeffekter av droger (öppenvård)(43)

Cannabis är den mest använda illegala drogen i USA, och dess användning är förknippad med utvecklingshastigheter för missbruk och beroende, behandlingsantagning och återfall som är jämförbara med andra illegala droger. För närvarande finns det ingen effektiv farmakologisk behandling för störningar av cannabisanvändning. Syftet med den här studien är att utvärdera pregabalins förmåga att minska cannabisanvändning och därigenom utvärdera dess effektivitet som ett läkemedel mot cannabismissbruk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • regelbundet cannabisbruk
  • god hälsa förutom cannabisanvändning
  • villighet att försöka avhålla sig
  • effektiv form av preventivmedel hos kvinnliga försökspersoner
  • tillgänglig i upp till 6 timmar varje dag under två 2-veckors testperioder med en paus på 7-10 dagar vardera
  • ligger i närheten av University of Kentucky

Exklusions kriterier:

  • medicinska screeningresultat utanför normala intervall eller bedöms som kliniskt obetydliga
  • medicinsk historia som skulle kontraindicera administrering av pregabalin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pregabalin 1
Dos 1
Läkemedel: Pregabalin
pregabalin 2 gånger dagligen under studietiden
Placebo-jämförare: Placebo 1
Läkemedel: Placebo
placebo 2 gånger dagligen under studietiden
Experimentell: Pregabalin 2
Dos 2
Läkemedel: Pregabalin
pregabalin 2 gånger dagligen under studietiden
Placebo-jämförare: Placebo 2
Läkemedel: Placebo
placebo 2 gånger dagligen under studietiden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal självadministrerade bloss av rökt cannabis innehållande aktiv THC-koncentrationer jämfört med placebo under kontrollerade laboratorieförhållanden
Tidsram: 9 på varandra följande valförsök (d.v.s. ingen time-out mellan försöken) per cannabisdosnivå.
De förstärkande effekterna av cannabis bestämdes med hjälp av en modifierad progressiv procedur där försökspersonerna gjorde 8 val mellan bloss av varje tillgänglig cannabisdos och pengar (0,50 USD). Antalet självadministrerade bloss av rökt cannabis mäts för varje cannabiskoncentration (0 och 5,9 % THC) under aktivt (300 och 450 mg) och placebo (0 mg och 0 mg) pregabalinunderhåll.
9 på varandra följande valförsök (d.v.s. ingen time-out mellan försöken) per cannabisdosnivå.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Utredare

  • Huvudutredare: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA036550 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera