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Effetti comportamentali di pregabalin e cannabis

13 agosto 2021 aggiornato da: Joshua A. Lile, Ph.D.

Effetti comportamentali dei farmaci (ambulatoriali)(43)

La cannabis è la droga illecita più comunemente usata negli Stati Uniti e il suo uso è associato a tassi di sviluppo di abuso e dipendenza, ammissione al trattamento e ricaduta paragonabili ad altre droghe illecite. Attualmente non esiste un trattamento farmacologico efficace per i disturbi da uso di cannabis. Lo scopo del presente studio è valutare la capacità del pregabalin di ridurre l'uso di cannabis, valutando così la sua efficacia come farmaco per i disturbi da uso di cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso regolare di cannabis
  • buona salute oltre al consumo di cannabis
  • disponibilità a tentare l'astinenza
  • forma efficace di controllo delle nascite nei soggetti di sesso femminile
  • disponibile per un massimo di 6 ore al giorno per due periodi di prova di 2 settimane con una pausa intermedia di 7-10 giorni ciascuno
  • situato nelle immediate vicinanze dell'Università del Kentucky

Criteri di esclusione:

  • esiti dello screening medico al di fuori degli intervalli normali o ritenuti clinicamente insignificanti
  • anamnesi che controindica la somministrazione di pregabalin

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pregabalin 1
Dose 1
Droga: Pregabalin
pregabalin 2 volte al giorno per la durata dello studio
Comparatore placebo: Placebo 1
Droga: Placebo
placebo 2 volte al giorno per la durata dello studio
Sperimentale: Pregabalin 2
Dose 2
Droga: Pregabalin
pregabalin 2 volte al giorno per la durata dello studio
Comparatore placebo: Placebo 2
Droga: Placebo
placebo 2 volte al giorno per la durata dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di boccate autosomministrate di cannabis affumicata contenente concentrazioni attive di THC rispetto al placebo in condizioni di laboratorio controllate
Lasso di tempo: 9 prove a scelta consecutive (ovvero, nessun timeout tra le prove) per livello di dose di cannabis.
Gli effetti di rinforzo della cannabis sono stati determinati utilizzando una procedura di rapporto progressivo modificato in cui i soggetti hanno fatto 8 scelte tra boccate di ciascuna dose di cannabis disponibile e denaro (US $ 0,50). Il numero di boccate autosomministrate di cannabis fumata viene misurato per ciascuna concentrazione di cannabis (0 e 5,9% di THC) durante il mantenimento del pregabalin attivo (300 e 450 mg) e placebo (0 mg e 0 mg).
9 prove a scelta consecutive (ovvero, nessun timeout tra le prove) per livello di dose di cannabis.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua A. Lile, Ph.D., University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA036550 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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