Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne skutki pregabaliny i konopi indyjskich

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Joshua A. Lile, Ph.D.

Behawioralne skutki narkotyków (ambulatoryjne)(43)

Konopie indyjskie są najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem w Stanach Zjednoczonych, a ich używanie wiąże się ze wskaźnikami rozwoju nadużyć i uzależnień, przyjęć na leczenie i nawrotów, które są porównywalne z innymi nielegalnymi narkotykami. Obecnie nie ma skutecznego leczenia farmakologicznego zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich. Celem niniejszego badania jest ocena zdolności pregabaliny do zmniejszenia używania konopi indyjskich, a tym samym ocena jej skuteczności jako leku na zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • regularne używanie konopi indyjskich
  • dobry stan zdrowia inny niż używanie konopi indyjskich
  • chęć podjęcia próby abstynencji
  • skuteczna forma antykoncepcji u kobiet
  • dostępny do 6 godzin dziennie przez dwa 2-tygodniowe okresy testowe z przerwą 7-10 dniową
  • położony w pobliżu University of Kentucky

Kryteria wyłączenia:

  • wyniki medycznych badań przesiewowych poza normalnymi zakresami lub uznane za nieistotne klinicznie
  • historia medyczna, która byłaby przeciwwskazaniem do podania pregabaliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pregabalina 1
Dawka 1
Lek: Pregabalina
pregabalina 2x dziennie przez cały czas trwania badania
Komparator placebo: Placebo 1
Lek: Placebo
placebo 2x dziennie przez cały czas trwania badania
Eksperymentalny: Pregabalina 2
Dawka 2
Lek: Pregabalina
pregabalina 2x dziennie przez cały czas trwania badania
Komparator placebo: Placebo 2
Lek: Placebo
placebo 2x dziennie przez cały czas trwania badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba samodzielnie zaciągniętych zaciągnięć paloną marihuaną zawierającą aktywne stężenie THC w porównaniu z placebo w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych
Ramy czasowe: 9 kolejnych prób wyboru (tj. bez przerwy między próbami) na poziom dawki konopi.
Wzmacniające efekty marihuany określono za pomocą zmodyfikowanej procedury progresywnego stosunku, w której badani dokonywali 8 wyborów między zaciągnięciami się każdą dostępną dawką konopi i pieniędzmi (0,50 USD). Liczbę samodzielnie zaciągniętych zaciągnięć paloną marihuaną mierzy się dla każdego stężenia konopi (0 i 5,9% THC) podczas utrzymywania aktywnej (300 i 450 mg) i placebo (0 mg i 0 mg) pregabaliny.
9 kolejnych prób wyboru (tj. bez przerwy między próbami) na poziom dawki konopi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA036550 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj