Efectos conductuales de la pregabalina y el cannabis
13 de agosto de 2021 actualizado por: Joshua A. Lile, Ph.D.
Efectos conductuales de las drogas (pacientes ambulatorios)(43)
El cannabis es la droga ilícita más comúnmente utilizada en los Estados Unidos, y su uso está asociado con tasas de desarrollo de abuso y dependencia, admisión a tratamiento y recaída que son comparables a otras drogas ilícitas.
Actualmente no existe un tratamiento farmacológico eficaz para los trastornos por consumo de cannabis.
El propósito del presente estudio es evaluar la capacidad de la pregabalina para reducir el consumo de cannabis, evaluando así su eficacia como medicamento para los trastornos por consumo de cannabis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumo regular de cannabis
- buena salud aparte del consumo de cannabis
- voluntad de intentar la abstinencia
- forma eficaz de control de la natalidad en sujetos femeninos
- disponible hasta 6 horas todos los días durante dos períodos de prueba de 2 semanas con un descanso intermedio de 7 a 10 días cada uno
- ubicado muy cerca de la Universidad de Kentucky
Criterio de exclusión:
- resultados de exámenes médicos fuera de los rangos normales o considerados clínicamente insignificantes
- antecedentes médicos que contraindiquen la administración de pregabalina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pregabalina 1
Dosis 1
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pregabalina 2 veces al día durante la duración del estudio
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Comparador de placebos: Placebo 1
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placebo 2 veces al día durante la duración del estudio
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Experimental: Pregabalina 2
Dosis 2
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pregabalina 2 veces al día durante la duración del estudio
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Comparador de placebos: Placebo 2
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placebo 2 veces al día durante la duración del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de bocanadas autoadministradas de cannabis fumado que contienen concentraciones activas de THC en comparación con el placebo en condiciones de laboratorio controladas
Periodo de tiempo: 9 pruebas de elección consecutivas (es decir, sin tiempo de espera entre pruebas) por nivel de dosis de cannabis.
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Los efectos de refuerzo del cannabis se determinaron mediante un procedimiento de proporción progresiva modificado en el que los sujetos eligieron 8 entre bocanadas de cada dosis de cannabis disponible y dinero (0,50 USD).
Se mide el número de bocanadas autoadministradas de cannabis fumado para cada concentración de cannabis (0 y 5,9 % de THC) durante el mantenimiento activo (300 y 450 mg) y placebo (0 mg y 0 mg) de pregabalina.
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9 pruebas de elección consecutivas (es decir, sin tiempo de espera entre pruebas) por nivel de dosis de cannabis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- R01DA036550 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .