Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pregabalin és a kannabisz viselkedési hatásai

2021. augusztus 13. frissítette: Joshua A. Lile, Ph.D.

A kábítószerek viselkedési hatásai (ambuláns) (43)

A kannabisz a leggyakrabban használt tiltott kábítószer az Egyesült Államokban, és használata más tiltott kábítószerekkel összemérhető a visszaélés és a függőség, a kezelésre való felvétel és a visszaesés arányával jár. Jelenleg nincs hatékony gyógyszeres kezelés a kannabiszhasználati rendellenességekre. Jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a pregabalin képes-e csökkenteni a kannabiszhasználatot, ezáltal értékelni a kannabiszhasználati rendellenességek gyógyszereként való hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rendszeres kannabiszhasználat
  • jó egészségi állapot, kivéve a kannabisz használatát
  • hajlandóság az absztinencia megkísérlésére
  • a fogamzásgátlás hatékony formája női alanyoknál
  • naponta legfeljebb 6 óráig elérhető két 2 hetes tesztidőszakon keresztül, egyenként 7-10 napos szünettel
  • A Kentucky Egyetem közelében található

Kizárási kritériumok:

  • a normál tartományon kívül eső vagy klinikailag jelentéktelennek ítélt orvosi szűrési eredmények
  • olyan kórtörténet, amely ellenjavallta a pregabalin alkalmazását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pregabalin 1
1. adag
Drog: Pregabalin
pregabalin naponta 2x a vizsgálat időtartama alatt
Placebo Comparator: Placebo 1
Drog: Placebo
placebo naponta kétszer a vizsgálat időtartama alatt
Kísérleti: Pregabalin 2
2. adag
Drog: Pregabalin
pregabalin naponta 2x a vizsgálat időtartama alatt
Placebo Comparator: Placebo 2
Drog: Placebo
placebo naponta kétszer a vizsgálat időtartama alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktív THC-koncentrációt tartalmazó füstölt kannabisz önbeadása a placebóval összehasonlítva ellenőrzött laboratóriumi körülmények között
Időkeret: 9 egymást követő választott kísérlet (azaz nincs időkorlát a kísérletek között) kannabiszdózisszintenként.
A kannabisz megerősítő hatásait módosított progresszív arányos eljárással határozták meg, amelyben az alanyok 8-szor választottak minden rendelkezésre álló kannabiszdózis és pénz (0,50 USD) befújása között. Az önbeadott kannabisz szívásainak számát minden kannabiszkoncentrációhoz (0 és 5,9% THC) mérik az aktív (300 és 450 mg) és a placebo (0 mg és 0 mg) pregabalin fenntartása során.
9 egymást követő választott kísérlet (azaz nincs időkorlát a kísérletek között) kannabiszdózisszintenként.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joshua A. Lile, Ph.D.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA036550 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel