Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие эффекты прегабалина и каннабиса

13 августа 2021 г. обновлено: Joshua A. Lile, Ph.D.

Поведенческие эффекты наркотиков (амбулаторно) (43)

Каннабис является наиболее часто употребляемым незаконным наркотиком в Соединенных Штатах, и его употребление связано с темпами развития злоупотребления и зависимости, обращениями за лечением и рецидивами, которые сопоставимы с другими запрещенными наркотиками. В настоящее время не существует эффективного фармакологического лечения расстройств, связанных с употреблением каннабиса. Целью настоящего исследования является оценка способности прегабалина снижать употребление каннабиса, тем самым оценивая его эффективность в качестве лекарства от расстройств, связанных с употреблением каннабиса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • регулярное употребление каннабиса
  • хорошее здоровье, кроме употребления каннабиса
  • готовность попытаться воздержаться
  • эффективная форма контроля над рождаемостью у женщин
  • доступно до 6 часов каждый день в течение двух 2-недельных тестовых периодов с промежуточным перерывом в 7-10 дней каждый
  • расположен в непосредственной близости от Университета Кентукки

Критерий исключения:

  • результаты медицинского скрининга выходят за пределы нормы или считаются клинически незначимыми
  • история болезни, которая противопоказала бы введение прегабалина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прегабалин 1
Доза 1
Лекарство: Прегабалин
прегабалин 2 раза в день на время исследования
Плацебо Компаратор: Плацебо 1
Лекарство: Плацебо
плацебо 2 раза в день на время исследования
Экспериментальный: Прегабалин 2
Доза 2
Лекарство: Прегабалин
прегабалин 2 раза в день на время исследования
Плацебо Компаратор: Плацебо 2
Лекарство: Плацебо
плацебо 2 раза в день на время исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество самостоятельных затяжек курения каннабиса, содержащего активные концентрации ТГК, по сравнению с плацебо в контролируемых лабораторных условиях
Временное ограничение: 9 последовательных испытаний выбора (т. е. без перерыва между испытаниями) для каждого уровня дозы каннабиса.
Подкрепляющие эффекты каннабиса определялись с использованием процедуры модифицированного прогрессивного соотношения, в которой испытуемые делали 8 вариантов между затяжками каждой доступной дозы каннабиса и деньгами (0,50 доллара США). Количество самостоятельных затяжек курения каннабиса измеряется для каждой концентрации каннабиса (0 и 5,9% ТГК) во время активной (300 и 450 мг) и плацебо (0 мг и 0 мг) поддерживающей терапии прегабалином.
9 последовательных испытаний выбора (т. е. без перерыва между испытаниями) для каждого уровня дозы каннабиса.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joshua A. Lile, Ph.D.

Следователи

  • Главный следователь: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA036550 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться