Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin ja kannabiksen vaikutukset käyttäytymiseen

perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Joshua A. Lile, Ph.D.

Huumeiden käyttäytymisvaikutukset (avohoito)(43)

Kannabis on yleisimmin käytetty laiton huume Yhdysvalloissa, ja sen käyttö liittyy muihin laittomiin huumeisiin verrattavissa olevaan väärinkäytön ja riippuvuuden, hoitoon pääsyn ja uusiutumisen kehitysasteisiin. Tällä hetkellä kannabiksen käytön häiriöihin ei ole olemassa tehokasta lääkehoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pregabaliinin kykyä vähentää kannabiksen käyttöä ja siten arvioida sen tehokkuutta kannabiksen käyttöhäiriöiden lääkkeenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0086
        • Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • säännöllistä kannabiksen käyttöä
  • hyvä terveys muu kuin kannabiksen käyttö
  • halukkuus yrittää pidättymistä
  • tehokas ehkäisymenetelmä naishenkilöillä
  • saatavana jopa 6 tuntia joka päivä kahdella 2 viikon testijaksolla, joiden välissä on 7-10 päivän tauko
  • sijaitsee lähellä Kentuckyn yliopistoa

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellisen seulontatulokset normaalien rajojen ulkopuolella tai kliinisesti merkityksettöminä
  • sairaushistoria, joka olisi vasta-aiheinen pregabaliinin antamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pregabaliini 1
Annos 1
Lääke: Pregabaliini
pregabaliinia 2 kertaa päivässä tutkimuksen ajan
Placebo Comparator: Placebo 1
Lääke: Plasebo
lumelääkettä 2 kertaa päivässä tutkimuksen ajan
Kokeellinen: Pregabaliini 2
Annos 2
Lääke: Pregabaliini
pregabaliinia 2 kertaa päivässä tutkimuksen ajan
Placebo Comparator: Placebo 2
Lääke: Plasebo
lumelääkettä 2 kertaa päivässä tutkimuksen ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisia THC-pitoisuuksia sisältävien savustetun kannabiksen itseannostelujen määrä verrattuna lumelääkkeeseen kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa
Aikaikkuna: 9 peräkkäistä valintakoetta (eli ei aikakatkaisua kokeiden välillä) kannabiksen annostasoa kohden.
Kannabiksen vahvistavat vaikutukset määritettiin käyttämällä modifioitua progressiivista suhdemenetelmää, jossa koehenkilöt tekivät 8 valintaa kunkin saatavilla olevan kannabisannoksen ja rahan (0,50 dollaria) suihkeen välillä. Savustetun kannabiksen itseannostelujen lukumäärä mitataan kullekin kannabispitoisuudelle (0 ja 5,9 % THC) aktiivisen (300 ja 450 mg) ja lumelääkkeen (0 mg ja 0 mg) pregabaliinin ylläpitohoidon aikana.
9 peräkkäistä valintakoetta (eli ei aikakatkaisua kokeiden välillä) kannabiksen annostasoa kohden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joshua A. Lile, Ph.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA036550 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa