프레가발린과 대마초의 행동 효과
2021년 8월 13일 업데이트: Joshua A. Lile, Ph.D.
약물의 행동 효과(외래환자)(43)
대마초는 미국에서 가장 일반적으로 사용되는 불법 약물이며, 그 사용은 다른 불법 약물과 비교할 수 있는 남용 및 의존성, 치료 승인 및 재발의 발생률과 관련이 있습니다.
현재 대마초 사용 장애에 대한 효과적인 약리학적 치료법은 없습니다.
본 연구의 목적은 대마초 사용을 줄이는 프레가발린의 능력을 평가하여 대마초 사용 장애에 대한 약물로서의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0086
- Laboratory of Human Behavioral Pharmacology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정기적인 대마초 사용
- 대마초 사용 이외의 건강
- 금욕을 시도하려는 의지
- 여성 과목의 효과적인 피임법
- 각각 7~10일의 중간 휴식 시간이 있는 2주 테스트 기간 2회 동안 매일 최대 6시간 동안 사용 가능
- 켄터키 대학교 근처에 위치
제외 기준:
- 정상 범위를 벗어나거나 임상적으로 중요하지 않은 것으로 간주되는 의학적 선별 결과
- 프레가발린 투여를 금하는 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프레가발린 1
복용량 1
|
연구 기간 동안 매일 프레가발린 2x
|
|
위약 비교기: 위약 1
|
연구 기간 동안 위약 매일 2회
|
|
실험적: 프레가발린 2
복용량 2
|
연구 기간 동안 매일 프레가발린 2x
|
|
위약 비교기: 위약 2
|
연구 기간 동안 위약 매일 2회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제어된 실험실 조건에서 위약과 비교하여 활성 THC 농도를 함유하는 훈제 대마초의 자체 투여 퍼프 수
기간: 대마초 용량 수준당 9개의 연속 선택 시험(즉, 시험 사이에 시간 초과 없음).
|
대마초의 강화 효과는 피험자가 사용 가능한 각 대마초 용량의 퍼프와 돈(US$0.50) 사이에서 8가지 선택을 하는 수정된 누진 비율 절차를 사용하여 결정되었습니다.
활성 대마초(300 및 450mg) 및 위약(0mg 및 0mg) 프레가발린 유지 관리 동안 각 대마초 농도(0 및 5.9% THC)에 대해 훈제 대마초의 자체 투여 퍼프의 번호를 측정합니다.
|
대마초 용량 수준당 9개의 연속 선택 시험(즉, 시험 사이에 시간 초과 없음).
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua A. Lile, Ph.D., University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA036550 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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