- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01514669
Analyse af sammensætningen af tårer og blod for opdagelse af nye signaturer af aggressiv prostatakræft
8. oktober 2025 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med dette forskningsstudie er at sammenligne profiler i blod og tårer hos patienter med og uden prostatakræft med det formål at udvikle en metode til at adskille mænd med aggressiv og ikke-aggressiv sygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive udvalgt blandt de ambulante patienter, der følges i Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute (placeret ved University of Arkansas for Medical Sciences).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, 35-85 år
- Patienter, der møder op til evaluering af en unormal undersøgelse eller test (forhøjet PSA, unormal DRE osv.)
- Patienter, der præsenterer for evaluering af en palpabel knude eller induration ved prostataundersøgelse
- Patienter, der opfylder kravene i gruppe 1, 2 eller 3 i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Patient < 35 eller > 85 år
- Samtidig øjeninfektion eller traume, herunder aktiv conjunctivitis
- Unormal produktion af tårer (for meget eller for lidt)
- Eventuelle andre forhold, som PI eller personalet mener, ikke vil opfylde kriterierne for studieadgang eller vil placere emnet i et skadeligt miljø
- Atypi på prostata biopsi rapport
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
Nej Tx, dette er observationelt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rivprøve
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive taget tåreprøve ved det første klinikbesøg
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2012
Først opslået (Anslået)
23. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 133719
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .