- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01514669
Analyserer sammensetningen av tårer og blod for oppdagelse av nye signaturer av aggressiv prostatakreft
8. oktober 2025 oppdatert av: University of Arkansas
Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne profiler i blod og tårer hos pasienter med og uten prostatakreft med mål om å utvikle en metode for å skille menn med aggressiv og ikke-aggressiv sykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt fra de polikliniske pasientene som følges i Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute (lokalisert ved University of Arkansas for Medical Sciences).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, 35-85 år
- Pasienter som presenterer for evaluering av en unormal undersøkelse eller test (forhøyet PSA, unormal DRE, etc.)
- Pasienter som presenterer for evaluering av en palpabel knute eller indurasjon ved prostataundersøkelse
- Pasienter som oppfyller kravene i gruppe 1, 2 eller 3 i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Pasient < 35 eller > 85 år
- Samtidig øyeinfeksjon eller traumer, inkludert aktiv konjunktivitt
- Unormal produksjon av tårer (for mye eller for lite)
- Eventuelle andre forhold PI eller ansatte mener ikke vil oppfylle kriteriene for studieopptak eller vil plassere faget i et skadelig miljø
- Atypi på prostatabiopsirapport
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Nei Tx, dette er observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rivprøve
Tidsramme: 1 dag
|
Tåreprøve vil bli tatt ved første klinikkbesøk
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2012
Først lagt ut (Antatt)
23. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 133719
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .