Análisis de la composición de las lágrimas y la sangre para el descubrimiento de nuevas firmas de cáncer de próstata agresivo
4 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Arkansas
El propósito de este estudio de investigación es comparar perfiles en la sangre y las lágrimas de pacientes con y sin cáncer de próstata con el objetivo de desarrollar un método para separar a los hombres con enfermedad agresiva y no agresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán seleccionados de aquellos pacientes ambulatorios seguidos en el Instituto del Cáncer Winthrop P. Rockefeller (ubicado en la Universidad de Ciencias Médicas de Arkansas).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, 35-85 años
- Pacientes que se presenten para la evaluación de un examen o prueba anormal (PSA elevado, DRE anormal, etc.)
- Pacientes que se presentan para la evaluación de un nódulo palpable o induración en el examen de próstata
- Pacientes que cumplan con los requisitos del Grupo 1, 2 o 3 del protocolo
Criterio de exclusión:
- Paciente < 35 o > 85 años
- Infección o trauma ocular concurrente, incluida la conjuntivitis activa
- Producción anormal de lágrimas (demasiado o muy poco)
- Cualquier otra condición que el IP o el personal considere que no cumplirá con los criterios para ingresar al estudio o colocará al sujeto en un entorno dañino.
- Atipia en informe de biopsia de próstata
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sin tratamiento
No Tx, esto es observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muestra de lágrimas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se tomará una muestra de lágrimas en la visita inicial a la clínica.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 133719
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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