- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01514669
Analyse de la composition des larmes et du sang pour la découverte de nouvelles signatures du cancer agressif de la prostate
4 décembre 2023 mis à jour par: University of Arkansas
Le but de cette étude de recherche est de comparer les profils dans le sang et les larmes des patients avec et sans cancer de la prostate dans le but de développer une méthode de séparation des hommes atteints d'une maladie agressive et non agressive.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront sélectionnés parmi les patients externes suivis au Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute (situé à l'Université de l'Arkansas pour les sciences médicales).
La description
Critère d'intégration:
- Homme, 35-85 ans
- Les patients qui se présentent pour l'évaluation d'un examen ou d'un test anormal (PSA élevé, toucher rectal anormal, etc.)
- Patients qui se présentent pour l'évaluation d'un nodule palpable ou d'une induration à l'examen de la prostate
- Patients qui répondent aux exigences du groupe 1, 2 ou 3 du protocole
Critère d'exclusion:
- Patient < 35 ou > 85 ans
- Infection ou traumatisme oculaire concomitant, y compris conjonctivite active
- Production anormale de larmes (trop ou trop peu)
- Toute autre condition que le PI ou le personnel estime ne remplira pas les critères d'entrée à l'étude ou placera le sujet dans un environnement nocif
- Atypie sur rapport de biopsie prostatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Aucun traitement
Pas de Tx, c'est de l'observation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillon de larme
Délai: Un jour
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Un échantillon de larme sera prélevé lors de la première visite à la clinique
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Première publication (Estimé)
23 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 133719
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .