- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01514669
Анализ состава слез и крови для обнаружения новых признаков агрессивного рака простаты
8 октября 2025 г. обновлено: University of Arkansas
Целью данного исследования является сравнение профилей в крови и слезах пациентов с раком предстательной железы и без него с целью разработки метода разделения мужчин с агрессивным и неагрессивным заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут выбраны из тех амбулаторных пациентов, за которыми наблюдают в Онкологическом институте Уинтропа П. Рокфеллера (расположенном в Арканзасском университете медицинских наук).
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, 35-85 лет
- Пациенты, обращающиеся для оценки отклонений от нормы при осмотре или анализе (повышенный уровень ПСА, отклонение от нормы DRE и т. д.)
- Пациенты, обращающиеся для оценки пальпируемого узла или уплотнения при обследовании предстательной железы
- Пациенты, соответствующие требованиям группы 1, 2 или 3 протокола
Критерий исключения:
- Пациент < 35 или > 85 лет
- Сопутствующая глазная инфекция или травма, включая активный конъюнктивит
- Аномальное производство слез (слишком много или слишком мало)
- Любые другие условия, которые, по мнению PI или персонала, не будут соответствовать критериям для включения в исследование или поместят субъекта в вредную среду.
- Атипия в отчете о биопсии простаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Без лечения
Нет Tx, это наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образец слезы
Временное ограничение: 1 день
|
Образец слезы будет взят при первом визите в клинику.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 133719
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .