- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01514669
Analysera sammansättningen av tårar och blod för upptäckt av nya signaturer av aggressiv prostatacancer
4 december 2023 uppdaterad av: University of Arkansas
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra profiler i blod och tårar hos patienter med och utan prostatacancer med målet att utveckla en metod för att separera män med aggressiv och icke-aggressiv sjukdom.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att väljas från de polikliniska patienter som följs i Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute (beläget vid University of Arkansas for Medical Sciences).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, 35-85 år
- Patienter som presenterar sig för utvärdering av en onormal undersökning eller test (förhöjd PSA, onormal DRE, etc.)
- Patienter som presenterar sig för utvärdering av en palpabel knöl eller induration vid prostataundersökning
- Patienter som uppfyller kraven i grupp 1, 2 eller 3 i protokollet
Exklusions kriterier:
- Patient < 35 eller > 85 år
- Samtidig ögoninfektion eller trauma, inklusive aktiv konjunktivit
- Onormal produktion av tårar (för mycket eller för lite)
- Eventuella andra villkor som PI eller personal anser inte kommer att uppfylla kriterierna för studietillträde eller kommer att placera ämnet i en skadlig miljö
- Atypi på prostatabiopsirapport
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ingen behandling
Nej Tx, detta är observationellt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rivprov
Tidsram: 1 dag
|
Tårprov kommer att tas vid det första klinikbesöket
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2012
Första postat (Beräknad)
23 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 133719
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .