Analýza složení slz a krve pro objevení nových znaků agresivního karcinomu prostaty
4. prosince 2023 aktualizováno: University of Arkansas
Účelem této výzkumné studie je porovnat profily v krvi a slzách pacientů s a bez rakoviny prostaty s cílem vyvinout metodu separace mužů s agresivním a neagresivním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z těch ambulantních pacientů sledovaných v Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute (umístěný na University of Arkansas pro lékařské vědy).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, 35-85 let
- Pacienti, kteří se dostaví k vyhodnocení abnormálního vyšetření nebo testu (zvýšené PSA, abnormální DRE atd.)
- Pacienti, kteří přicházejí k posouzení hmatného uzlu nebo indurace na vyšetření prostaty
- Pacienti, kteří splňují požadavky skupiny 1, 2 nebo 3 protokolu
Kritéria vyloučení:
- Pacient ve věku < 35 nebo > 85 let
- Současná oční infekce nebo trauma, včetně aktivní konjunktivitidy
- Abnormální tvorba slz (příliš mnoho nebo příliš málo)
- Jakékoli další podmínky, o kterých se hlavní výzkumník nebo zaměstnanci domnívají, že nesplňují kritéria pro vstup do studie nebo umístí subjekt do škodlivého prostředí
- Atypie na zprávě o biopsii prostaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
Ne Tx, to je pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorek slz
Časové okno: 1 den
|
Vzorek slz bude odebrán při úvodní návštěvě kliniky
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
23. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 133719
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .