- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01514669
Analisando a composição de lágrimas e sangue para descoberta de novas assinaturas de câncer de próstata agressivo
8 de outubro de 2025 atualizado por: University of Arkansas
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar os perfis no sangue e nas lágrimas de pacientes com e sem câncer de próstata com o objetivo de desenvolver um método para separar homens com doença agressiva e não agressiva.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão selecionados entre os pacientes ambulatoriais acompanhados no Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute (localizado na Universidade de Arkansas para Ciências Médicas).
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, 35-85 anos
- Pacientes que se apresentam para avaliação de um exame ou teste anormal (PSA elevado, toque retal anormal, etc.)
- Pacientes que se apresentam para avaliação de nódulo palpável ou enduração no exame de próstata
- Pacientes que atendem aos requisitos do Grupo 1, 2 ou 3 do protocolo
Critério de exclusão:
- Paciente < 35 ou > 85 anos de idade
- Infecção ocular concomitante ou trauma, incluindo conjuntivite ativa
- Produção anormal de lágrimas (muito ou pouco)
- Quaisquer outras condições que o PI ou a equipe sintam que não atenderão aos critérios para entrada no estudo ou colocarão o sujeito em um ambiente prejudicial
- Atipia em laudo de biópsia de próstata
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sem tratamento
Sem Tx, isso é observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amostra de lágrima
Prazo: 1 dia
|
A amostra de lágrima será coletada na visita clínica inicial
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 133719
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