- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01514669
Analyse der Zusammensetzung von Tränen und Blut zur Entdeckung neuartiger Signaturen von aggressivem Prostatakrebs
8. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Arkansas
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist der Vergleich von Blut- und Tränenprofilen von Patienten mit und ohne Prostatakrebs mit dem Ziel, eine Methode zur Trennung von Männern mit aggressiver und nicht aggressiver Erkrankung zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus den am Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute (an der University of Arkansas for Medical Sciences) betreuten ambulanten Patienten ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, 35-85 Jahre alt
- Patienten, die sich zur Beurteilung einer auffälligen Untersuchung oder eines Tests (erhöhter PSA-Wert, abnormaler DRE usw.)
- Patienten, die sich zur Beurteilung eines tastbaren Knotens oder einer Verhärtung bei einer Prostatauntersuchung vorstellen
- Patienten, die die Anforderungen der Gruppe 1, 2 oder 3 des Protokolls erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Patient < 35 oder > 85 Jahre
- Gleichzeitige Augeninfektion oder Trauma, einschließlich aktiver Konjunktivitis
- Abnorme Tränenproduktion (zu viel oder zu wenig)
- Alle anderen Bedingungen, die nach Ansicht des PI oder des Personals die Kriterien für die Aufnahme in die Studie nicht erfüllen oder den Probanden in eine schädliche Umgebung bringen
- Atypie im Prostatabiopsiebericht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Keine Behandlung
Nein Tx, das ist Beobachtung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Probe reißen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Beim ersten Klinikbesuch wird eine Tränenprobe entnommen
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 133719
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