- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01514669
Analizzando la composizione di lacrime e sangue per la scoperta di nuove firme del cancro alla prostata aggressivo
8 ottobre 2025 aggiornato da: University of Arkansas
Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare i profili nel sangue e nelle lacrime di pazienti con e senza cancro alla prostata con l'obiettivo di sviluppare un metodo per separare gli uomini con malattia aggressiva e non aggressiva.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno selezionati tra quei pazienti ambulatoriali seguiti nel Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute (situato presso l'Università dell'Arkansas per le scienze mediche).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, 35-85 anni
- Pazienti che si presentano per la valutazione di un esame o test anormale (PSA elevato, DRE anormale, ecc.)
- Pazienti che si presentano per la valutazione di un nodulo palpabile o di un indurimento all'esame della prostata
- Pazienti che soddisfano i requisiti del gruppo 1, 2 o 3 del protocollo
Criteri di esclusione:
- Paziente < 35 o > 85 anni di età
- Concomitante infezione oculare o trauma, inclusa la congiuntivite attiva
- Produzione anormale di lacrime (troppo o troppo poco)
- Qualsiasi altra condizione ritenuta dall'IP o dal personale non soddisferà i criteri per l'ammissione allo studio o metterà il soggetto in un ambiente dannoso
- Atipia sul referto della biopsia prostatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Nessun trattamento
No Tx, questo è osservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Campione di lacrime
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il campione di lacrime verrà prelevato durante la visita clinica iniziale
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Diekman, Ph.D., University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2012
Primo Inserito (Stimato)
23 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 133719
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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