Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Dexmedetomidin på stressrespons og postoperativ analgesi

18. marts 2013 opdateret af: Fang Luo

Virkninger af Dexmedetomidin på stressrespons og postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår thorakotomi under bedøvelsesperioden

Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-adrenoreceptoragonist godkendt af US FDA til kortvarig postoperativ sedation og analgesi. Den kan også reducere stressreaktionen uden respirationsdepression.

I denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse, gav vi dexmedetomidin eller saltvand placebo 1 time før operationerne var overstået og vurderede virkningerne af dexmedetomidin på stressrespons og postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår thorakotomi i løbet af bedøvelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin kan signifikant reducere fremkomsten af ​​agitation og postoperativ smerte hos patienter, der har fået en brystoperation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anaesthesiologists Fysisk status (ASA-PS) I eller II
  • gennemgår selektiv torakotomi
  • vægt mellem 45 og 75 kg
  • driftstid 2-4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk sygdom
  • historie med indtagelse af kroniske analgetika
  • anamnese med allergiske reaktioner på forsøgsdyrene
  • anamnese med nyreinsufficiens
  • historie med leverdysfunktion
  • historie med koagulationsforstyrrelser
  • kvinder i amning
  • deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe-DEX
Patienter i denne arm fik dexmedetomidin 0,2 mikrogram pr. kg i.v. i løbet af 10 minutter 1 time før afslutningen af ​​operationen
Medicin: dexmedetomidin

I denne arm, midazolam (0,03-0,05 mg/kg), propofol (1,5-2,5 mg/kg), sufentanil (0,6-0,82 μg/kg ) og rocuronium (0,8-1,0 mg/kg) blev anvendt til anæstesi-induktion.

Anæstesi blev opretholdt med propofol (4-6mg kg-1h-1), remifentanil (0,1-0,2 μg kg-1 min-1) og sevofluran (1%).Propofol blev titreret for at opretholde intraoperative Narcotrend-værdier mellem 20 og 46.

Patienter i denne arm fik dexmedetomidin 0,2μg/kg i.v. i løbet af 10 minutter 1 time før afslutningen af ​​operationen
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe-PLB
Patienter i denne arm fik saltvand placebo 0,05 ml pr. kg i.v. i løbet af 10 minutter 1 time før afslutningen af ​​operationen
Medicin: saltvand placebo

I denne arm, midazolam (0,03-0,05 mg/kg), propofol (1,5-2,5 mg/kg), sufentanil (0,6-0,82 μg/kg ) og rocuronium (0,8-1,0 mg/kg) blev anvendt til anæstesi-induktion.

Anæstesi blev opretholdt med propofol (4-6mg kg-1h-1), remifentanil (0,1-0,2 μg kg-1 min-1) og sevofluran (1%).Propofol blev titreret for at opretholde intraoperative Narcotrend-værdier mellem 20 og 46.

Patienter i denne arm fik saltvandsplacebo af samme volumen i.v. i løbet af 10 minutter 1 time før afslutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emergence agitation
Tidsramme: i løbet af 0-3 timer efter operationen
Emergens agitation blev vurderet ved den højeste rastløshedsscore (RS) i 0-3 postoperative timer
i løbet af 0-3 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter i hvile
Tidsramme: 1,3 timer efter operationen
Patienterne blev instrueret i at angive det tal, der repræsenterede smerteniveauet i hvile ved at bruge visuel analog skala (VAS) og prins-henry score
1,3 timer efter operationen
dosering Dosering af analgetika
Tidsramme: i 3 timer efter operationen
i 3 timer efter operationen
Restitutionstid
Tidsramme: I øjeblikket åbnes øjnene, når man kalder navnene
I øjeblikket åbnes øjnene, når man kalder navnene
Postoperativ sedation
Tidsramme: 0,1,3 timer efter operationen
Det blev vurderet af Ramsay Sedation Score (RSS)
0,1,3 timer efter operationen
Ekstubationstid
Tidsramme: i ekstubationsøjeblikket
i ekstubationsøjeblikket
Åndedrætsrestitutionstid
Tidsramme: når den autonome respiration genoprettes
når den autonome respiration genoprettes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fang Luo

Efterforskere

  • Studieleder: Fang Luo, MD.PhD, Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, 1095 Jiefang Avenue, Wuhan 430030, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2012

Først opslået (SKØN)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJMU-A-201106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner