Deksmedetomidiinin vaikutukset stressivasteeseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Deksmedetomidiinin vaikutukset stressivasteeseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään torakotomia anestesian toipumisjakson aikana
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoreseptoriagonisti, jonka US FDA on hyväksynyt lyhytaikaiseen leikkauksen jälkeiseen sedaatioon ja analgesiaan. Se voi myös vähentää stressivastetta ilman hengityslamaa.
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa annoimme deksmedetomidiinia tai suolaliuosta lumelääkettä 1 tunti ennen leikkauksen päättymistä ja arvioimme deksmedetomidiinin vaikutuksia stressivasteeseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehtiin torakotomia anestesian toipumisjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I tai II
- tehdään valikoiva torakotomia
- paino 45-75 kg
- toiminta-aika 2-4 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen sairaus historiassa
- krooninen analgeettien käyttö historiassa
- allergisten reaktioiden historia kokeellisille durgeille
- munuaisten vajaatoiminnan historia
- maksan toimintahäiriö historiassa
- aiempi hyytymishäiriö
- imettävillä naisilla
- osallistua muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä-DEX
Tämän haaran potilaat saivat deksmedetomidiinia 0,2 mikrogrammaa/kg i.v.
10 minuutin aikana 1 tunti ennen leikkauksen loppua
|
Tässä haarassa midatsolaami (0,03-0,05 mg/kg), propofoli (1,5-2,5 mg/kg), sufentaniili (0,6-0,82 μg/kg ) ja rokuroniumia (0,8-1,0 mg/kg) käytettiin anestesian induktiossa. Anestesiaa ylläpidettiin propofolilla (4-6 mg kg-1h-1), remifentaniililla (0,1-0,2 μg kg-1 min-1) ja sevofluraanilla (1 %). Propofolia titrattiin, jotta leikkauksensisäiset Narcotrend-arvot pysyivät välillä 20-46. Tämän haaran potilaat saivat deksmedetomidiinia 0,2 μg/kg i.v. 10 minuutin aikana 1 tunti ennen leikkauksen loppua |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä-PLB
Tämän haaran potilaat saivat suolaliuosta lumelääkettä 0,05 ml kilogrammaa kohti i.v.
10 minuutin aikana 1 tunti ennen leikkauksen loppua
|
Tässä haarassa midatsolaami (0,03-0,05 mg/kg), propofoli (1,5-2,5 mg/kg), sufentaniili (0,6-0,82 μg/kg ) ja rokuroniumia (0,8-1,0 mg/kg) käytettiin anestesian induktiossa. Anestesiaa ylläpidettiin propofolilla (4-6 mg kg-1h-1), remifentaniililla (0,1-0,2 μg kg-1 min-1) ja sevofluraanilla (1 %). Propofolia titrattiin, jotta leikkauksensisäiset Narcotrend-arvot pysyivät välillä 20-46. Tämän haaran potilaat saivat saman tilavuuden suolaliuosta i.v. 10 minuutin aikana 1 tunti ennen leikkauksen loppua |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntyvä agitaatio
Aikaikkuna: 0-3 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Agitaatio arvioitiin korkeimmalla levottomuuspisteellä (RS) 0-3 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
0-3 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu levossa
Aikaikkuna: 1,3 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Potilaita kehotettiin antamaan numero, joka edustaa kiputasoa levossa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Prince-henry-pisteitä.
|
1,3 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
annostus Kipulääkkeiden annostus
Aikaikkuna: 3 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
3 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: Sillä hetkellä silmät avautuivat nimiä huudellessa
|
Sillä hetkellä silmät avautuivat nimiä huudellessa
|
|
|
Postoperatiivinen sedaatio
Aikaikkuna: 0,1,3 leikkauksen jälkeen
|
Sen arvioi Ramsay Sedaation Score (RSS)
|
0,1,3 leikkauksen jälkeen
|
|
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: ekstubaatiohetkellä
|
ekstubaatiohetkellä
|
|
|
Hengityksen palautumisaika
Aikaikkuna: kun autonominen hengitys palautui
|
kun autonominen hengitys palautui
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fang Luo, MD.PhD, Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, 1095 Jiefang Avenue, Wuhan 430030, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Psykomotorinen agitaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMU-A-201106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .