Dexmedetomidine이 스트레스 반응과 수술 후 진통에 미치는 영향
Dexmedetomidine이 개흉술을 시행한 마취회복기 환자의 스트레스 반응과 수술 후 진통에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
덱스메데토미딘은 수술 후 단기간 진정 및 진통을 위해 미국 FDA에서 승인한 매우 선택적 α2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 또한 호흡 저하 없이 스트레스 반응을 감소시킬 수 있습니다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 우리는 수술이 끝나기 1시간 전에 덱스메데토미딘 또는 식염수 위약을 투여하고 마취 회복 기간 동안 개흉술을 받는 환자의 스트레스 반응 및 수술 후 진통에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 신체 상태(ASA-PS) I 또는 II
- 선택적 개흉술을 받고
- 체중 45~75kg
- 작동 시간 2~4시간
제외 기준:
- 신경계 질환의 병력
- 만성 진통제 섭취 이력
- 실험 약물에 대한 알레르기 반응의 병력
- 신부전의 역사
- 간 기능 장애의 역사
- 응고 장애의 역사
- 수유중인 여성
- 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹-DEX
이 팔의 환자들은 덱스메데토미딘 0.2마이크로그램/kg을 i.v.
수술 종료 1시간 전 10분 동안
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이 팔에는 미다졸람(0.03-0.05mg/kg), 프로포폴(1.5-2.5mg/kg), 수펜타닐(0.6-0.82μg/kg) )과 rocuronium(0.8-1.0mg/kg)을 마취유도에 사용하였다. 마취는 propofol(4-6mg kg-1h-1), remifentanil(0.1-0.2 μg kg-1 min-1) 및 sevoflurane(1%)으로 유지되었습니다. Propofol은 수술 중 Narcotrend 값을 20에서 46 사이로 유지하도록 적정되었습니다. 이 부문의 환자들은 덱스메데토미딘 0.2μg/kg i.v. 수술 종료 1시간 전 10분 동안 |
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플라시보_COMPARATOR: 그룹-PLB
이 팔의 환자들은 식염수 위약 0.05ml/kg을 i.v.
수술 종료 1시간 전 10분 동안
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이 팔에는 미다졸람(0.03-0.05mg/kg), 프로포폴(1.5-2.5mg/kg), 수펜타닐(0.6-0.82μg/kg) )과 rocuronium(0.8-1.0mg/kg)을 마취유도에 사용하였다. 마취는 propofol(4-6mg kg-1h-1), remifentanil(0.1-0.2 μg kg-1 min-1) 및 sevoflurane(1%)으로 유지되었습니다. Propofol은 수술 중 Narcotrend 값을 20에서 46 사이로 유지하도록 적정되었습니다. 이 팔의 환자들은 동일한 용량의 식염수 위약을 i.v. 수술 종료 1시간 전 10분 동안 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출현 동요
기간: 수술 후 0~3시간 동안
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출현 초조는 수술 후 0-3시간 동안 가장 높은 안절부절 점수(RS)로 평가되었습니다.
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수술 후 0~3시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 수술 후 통증
기간: 수술 후 1,3시간
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환자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)와 프린스-헨리 점수를 사용하여 안정시 통증 수준을 나타내는 숫자를 부여하도록 지시받았다.
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수술 후 1,3시간
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복용량 진통제의 복용량
기간: 수술 후 3시간 동안
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수술 후 3시간 동안
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회복 시간
기간: 이름을 부르며 눈을 뜬 순간
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이름을 부르며 눈을 뜬 순간
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수술 후 진정
기간: 수술 후 0,1,3시간에
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Ramsay Sedation Score(RSS)로 평가하였다.
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수술 후 0,1,3시간에
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발관 시간
기간: 발관의 순간에
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발관의 순간에
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호흡 회복 시간
기간: 자율호흡이 회복되었을 때
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자율호흡이 회복되었을 때
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Fang Luo, MD.PhD, Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, 1095 Jiefang Avenue, Wuhan 430030, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJMU-A-201106
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덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
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