ストレス反応と術後の鎮痛に対するデクスメデトミジンの影響
麻酔回復期に開胸手術を受けた患者のストレス反応と術後鎮痛に対するデクスメデトミジンの影響
デクスメデトミジンは、術後の短期鎮静および鎮痛のために米国 FDA によって承認された高度に選択的な α2 アドレナリン受容体作動薬です。また、呼吸抑制を伴わずにストレス反応を軽減することもできます。
この前向き無作為化二重盲検プラセボ対照研究では、手術終了の1時間前にデクスメデトミジンまたは生理食塩水プラセボを投与し、麻酔回復期間中に開胸手術を受けた患者のストレス反応と術後の鎮痛に対するデクスメデトミジンの効果を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA-PS) I または II
- 選択的開胸手術を受けている
- 体重は45kgから75kgの間
- 稼働時間2～4時間
除外基準:
- 神経疾患の病歴
- 慢性鎮痛剤摂取歴
- 実験薬に対するアレルギー反応の病歴
- 腎不全の病歴
- 肝機能障害の病歴
- 凝固障害の病歴
- 授乳中の女性
- 他の研究に参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループDEX
この群の患者にはデクスメデトミジン 0.2 マイクログラム/kg が静脈内投与されました。
手術終了1時間前の10分間
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この腕では、ミダゾラム(0.03-0.05mg/kg)、 プロポフォール(1.5～2.5mg/kg)、スフェンタニル(0.6～0.82μg/kg) )およびロクロニウム(0.8-1.0mg/kg)を麻酔導入に使用した。 麻酔はプロポフォール（4～6mg kg-1h-1）、レミフェンタニル（0.1～0.2μg kg-1 min-1）、セボフルラン（1%）で維持した。術中ナルコトレンド値を20～46に維持するようにプロポフォールを漸増した。 この群の患者にはデクスメデトミジン 0.2μg/kg が静脈内投与されました。 手術終了1時間前の10分間 |
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PLACEBO_COMPARATOR：グループ-PLB
この群の患者には、1kgあたり0.05mlの生理食塩水プラセボが静脈内投与された。
手術終了1時間前の10分間
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この腕では、ミダゾラム(0.03-0.05mg/kg)、 プロポフォール(1.5～2.5mg/kg)、スフェンタニル(0.6～0.82μg/kg) )およびロクロニウム(0.8-1.0mg/kg)を麻酔導入に使用した。 麻酔はプロポフォール（4～6mg kg-1h-1）、レミフェンタニル（0.1～0.2μg kg-1 min-1）、セボフルラン（1%）で維持した。術中ナルコトレンド値を20～46に維持するようにプロポフォールを漸増した。 この群の患者には、同量の生理食塩水プラセボが静脈内投与されました。 手術終了1時間前の10分間 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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羽化撹拌
時間枠：術後0～3時間の間
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出現時の興奮は、術後 0 ～ 3 時間の最高の落ち着きのなさスコア（RS）によって評価されました。
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術後0～3時間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時の術後の痛み
時間枠：術後1.3時間で
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患者には、ビジュアルアナログスケール（VAS）とプリンスヘンリースコアを使用して、安静時の痛みのレベルを表す数値を与えるように指示されました。
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術後1.3時間で
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鎮痛剤の投与量
時間枠：術後3時間以内
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術後3時間以内
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回復時間
時間枠：名前を呼んで目が開いた瞬間
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名前を呼んで目が開いた瞬間
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術後の鎮静
時間枠：術後0、1、3時間で
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Ramsay Sedation Score (RSS) によって評価されました。
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術後0、1、3時間で
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抜管時間
時間枠：抜管の瞬間に
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抜管の瞬間に
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呼吸回復時間
時間枠：自律呼吸が回復したとき
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自律呼吸が回復したとき
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Fang Luo, MD.PhD、Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, 1095 Jiefang Avenue, Wuhan 430030, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TJMU-A-201106
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