Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom og føtalt thyroxin

5. februar 2012 opdateret af: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Føtale skjoldbruskkirtelhormonkoncentration hos hyperthyroid eller hypothyroid gravide kvinder

Formålet med dette forsøg er at korrelere føtale skjoldbruskkirtelhormoner fra føtalt navlestrengsblod med kliniske (moder antithyreoidea lægemiddel dosis og antithyroid antistoffer) og ultralyd (US) parametre for føtal skjoldbruskkirtelfunktion fra gravide mødre med autoimmun thyroid sygdom (AITD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Maternel hyperthyroidisme under graviditet er kompliceret med hypertension, præeklampsi, hjertesvigt, skjoldbruskkirtelstorm, for tidlig fødsel og dødfødsel, mens fosteret lider af intrauterin væksthæmning (IUGR), struma; neonatal præmaturitet og lav fødselsvægt.

Maternel hypothyroidisme ses i 2 % af graviditeterne. Risikoen er højere for præeklampsi, blødning efter fødslen, abort, dødfødsel, for tidlig fødsel og lavere IQ-score.

Thyreoideastimulerende hormon (TSH)-receptorantistoffer, antithyreoidealægemidler og jod passerer til fosteret. Så fosteret kan også blive patient. Monitorering af fostrets vækst, fosterets hjertefrekvens (takykardi er et sent tegn på fosterhyperthyroidisme), knoglemodning og størrelsen af ​​fosterskjoldbruskkirtlen ved ultralyd er vigtige parametre for vurderingen af ​​overførsel af hyperthyroidisme fra mor til foster

Patienterne følger op:

Efter optagelse i undersøgelsen blev thyreoideafunktionstests (fT4, TSH) og auto-antistofvurdering (anti TPO, TRAK) udført en gang hver anden måned hos mødre med AITD, og ​​fra den 24. svangerskabsuge månedligt. Behandlingen blev tilpasset i overensstemmelse hermed. Ultralyd for føtal størrelse, morfologi og føtal hjertefrekvens (FHR) blev udført en gang i to måneder, og fra den 24. svangerskabsuge, månedligt. Den føtale biofysiske profilscore blev bestemt ugentligt fra den 30. svangerskabsuge. Enkeltcenterdesignet blev valgt: alle føtale sonogrammer blev udført af den samme gynækolog. Kardiotokografi blev udført en gang om ugen fra den 30. svangerskabsuge.

Studere design:

Føtalt og maternelt frit thyroxin (fT4) og TSH, skjoldbruskkirtelantistoffer hos mødre og føtal ultralyd (fosterstørrelse, morfologi og føtal hjertefrekvens) blev bestemt på samme tid, én gang, fra 22. til 33. svangerskabsuge.

Procedure: Cordocentesis (Cordocentesis er en højt specialiseret prænatal test, hvor en føtal blodprøve fjernes fra navlestrengen og testes for genetiske problemer, hormoner eller infektioner. Cordocentese kan udføres ved 18 uger af graviditeten eller senere). Føtalt fT4 og TSH blev målt fra navlestrengsblodprøver. Raske gravide forsøgspersoner blev rettet til cordocentese til karyotypeanalyse på grund af alder (gik glip af tidligere procedurer til karyotyping).

Diagnosen føtal hypo eller hyperthyroidisme blev etableret under hensyntagen til fT4-koncentrationer i henhold til nomogrammerne Thorpee-Beeston et al., 1996, 1991.

Når føtal hyperthyroidisme diagnosticeres, administreres eller justeres antithyroidmedicin givet til moderen. Når føtal hypothyroidisme er diagnosticeret, så diskuteres muligheden for intraamniotisk thyroxinpåføring med moderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for Gynecology and Obstetrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Grupper er udvalgt fra statens tertiære henvisningscenter for gynækologi og obstetrik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autoimmun hyper- eller hypothyroidisme, diagnosticeret af en endokrinolog, behandlet, baseret på kliniske og laboratorietests og ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen.
  • Patienter blev inkluderet, hvis de blev tilset af gynækolog på Klinik for Gynækologi indtil 20. svangerskabsuge og ikke senere.
  • 20 raske gravide kvinder i kontrolgruppen blev rettet til cordocentesis på grund af alder.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre kroniske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hyperthyroid gravide kvinder
hyperthyroidisme diagnosticeret og behandlet af en endokrinolog, baseret på kliniske og laboratorieundersøgelser og ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen.
Hypothyroid gravide kvinder
hypothyroidisme diagnosticeret og behandlet af en endokrinolog, baseret på kliniske og laboratorieundersøgelser og ultralydsundersøgelse af skjoldbruskkirtlen
Raske gravide
ukomplicerede graviditeter hos raske kvinder, ældre end 35 år, rettet mod cordocentese på grund af alder, på grund af manglende karyotyping i tidligere graviditetsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fosterfri thyroxin
Tidsramme: 24. til 32. svangerskabsuge
24. til 32. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
føtale ultralydsparametre
Tidsramme: 24. til 32. svangerskabsuge
samtidig med føtal fri thyroxin prøvetagning
24. til 32. svangerskabsuge
moderlige antithyroid antistoffer
Tidsramme: 24. til 32. svangerskabsuge
udtaget på samme tid som det føtalt frie thyroxin
24. til 32. svangerskabsuge
dosis af maternal antithyroid medicin (ATD)
Tidsramme: 24. til 32. svangerskabsuge
registreret samtidig med føtale prøvetagning for frit thyroxin
24. til 32. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Svetlana Spremovic-Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2012

Først opslået (Skøn)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner