Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin autoimmuunisairaus ja sikiön tyroksiini

sunnuntai 5. helmikuuta 2012 päivittänyt: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Sikiön kilpirauhashormonien pitoisuus hypertyreoosissa tai kilpirauhasen vajaatoiminnassa raskaana olevilla naisilla

Tämän kokeen tarkoituksena on korreloida sikiön kilpirauhashormonit sikiön napanuoraverestä kliinisten (äidin kilpirauhasen vastaisten lääkkeiden annos ja kilpirauhasen vasta-aineet) ja ultraääni (US) sikiön kilpirauhasen toiminnan parametreihin raskaana olevilta äideiltä, ​​joilla on autoimmuuninen kilpirauhassairaus (AITD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin kilpirauhasen liikatoiminta raskauden aikana monimutkaistaa kohonnutta verenpainetta, preeklampsiaa, sydämen vajaatoimintaa, kilpirauhasen myrskyä, ennenaikaista synnytystä ja kuolleena syntymistä, kun taas sikiö kärsii kohdunsisäisestä kasvun hidastumisesta (IUGR), struumasta; vastasyntyneiden ennenaikaisuus ja alhainen syntymäpaino.

Äidin kilpirauhasen vajaatoimintaa havaitaan 2 %:lla raskauksista. Riskit ovat suuremmat preeklampsian, synnytyksen jälkeisen verenvuodon, keskenmenon, kuolleena synnytyksen, ennenaikaisen synnytyksen ja alhaisemman älykkyysosamäärän osalta.

Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) reseptorin vasta-aineet, kilpirauhasta estävät lääkkeet ja jodi kulkeutuvat sikiöön. Sikiöstä voi siis tulla potilas. Sikiön kasvun, sikiön sydämen sykkeen (takykardia on myöhäinen merkki sikiön hypertyreoosista), luun kypsymisen ja sikiön kilpirauhasen koon tarkkailu ultraäänellä ovat tärkeitä parametreja arvioitaessa kilpirauhasen liikatoiminnan siirtymistä äidiltä sikiöön.

Potilaat seuraavat:

Tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen kilpirauhasen toimintakokeet (fT4, TSH) ja autovasta-aineiden arviointi (anti TPO, TRAK) suoritettiin kerran kahdessa kuukaudessa äideillä, joilla oli AITD, ja 24. raskausviikon jälkeen kuukausittain. Hoito säädettiin vastaavasti. Sikiön koon, morfologian ja sikiön sykkeen (FHR) ultraääni tehtiin kerran kahdessa kuukaudessa ja 24. raskausviikosta alkaen kuukausittain. Sikiön biofyysisen profiilin pisteet määritettiin viikoittain 30. raskausviikosta alkaen. Yksi keskuksen suunnittelu valittiin: kaikki sikiön sonogrammit teki sama gynekologi. Kardiotokografia tehtiin kerran viikossa 30. raskausviikosta alkaen.

Opintojen suunnittelu:

Sikiön ja äidin vapaa tyroksiini (fT4) ja TSH, kilpirauhasen vasta-aineet äideillä ja sikiön ultraääni (sikiön koko, morfologia ja sikiön syke) määritettiin samanaikaisesti, kerran, 22.–33. raskausviikolla.

Toimenpide: Kordosenteesi (Cordocentesis on pitkälle erikoistunut synnytystä edeltävä testi, jossa sikiön verinäyte otetaan napanuorasta ja testataan geneettisten ongelmien, hormonien tai infektioiden varalta. Kordosenteesi voidaan tehdä 18 raskausviikolla tai myöhemmin). Sikiön fT4 ja TSH mitattiin napanuoraverinäytteistä. Terveet raskaana olevat koehenkilöt ohjattiin kordosenteesiin karyotyyppianalyysiä varten iän vuoksi (aiheiset karyotyypitystoimenpiteet jäivät väliin).

Sikiön hypo- tai hypertyreoosin diagnoosi määritettiin ottaen huomioon fT4-pitoisuudet Thorpee-Beeston et al., 1996, 1991 nomogrammien mukaan.

Kun sikiön kilpirauhasen liikatoimintaa diagnosoidaan, äidille annettavia kilpirauhasen vastaisia ​​lääkkeitä annetaan tai niitä säädetään. Kun sikiön kilpirauhasen vajaatoiminta diagnosoidaan, äidin kanssa keskustellaan mahdollisesta intraamnionisesta tyroksiinin käytöstä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic for Gynecology and Obstetrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmät valitaan valtion gynekologian ja synnytystautien lähetekeskuksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autoimmuuninen hyper- tai kilpirauhasen vajaatoiminta, endokrinologin diagnosoima, hoidettu kliinisten ja laboratoriotutkimusten sekä kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen perusteella.
  • Potilaat otettiin mukaan, jos he olivat gynekologin vastaanotolla Gynekologian klinikalla 20. raskausviikkoon asti, ei myöhemmin.
  • Verrokkiryhmän 20 tervettä raskaana olevaa naista ohjattiin kordosenteesiin iän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut krooniset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kilpirauhasen liikatoiminta raskaana olevat naiset
endokrinologin diagnosoima ja hoitama kilpirauhasen liikatoiminta kliinisten ja laboratoriotutkimusten sekä kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen perusteella.
Kilpirauhasen vajaatoiminta raskaana olevat naiset
endokrinologin diagnosoima ja hoitama kilpirauhasen vajaatoiminta kliinisten ja laboratoriotutkimusten sekä kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen perusteella
Terveet raskaana olevat naiset
komplisoitumattomat raskaudet terveillä yli 35-vuotiailla naisilla, jotka on suunnattu kordosenteesiin iän vuoksi, koska karyotyypitys jäi kesken edellisellä raskausjaksolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sikiön vapaa tyroksiini
Aikaikkuna: 24.-32. raskausviikko
24.-32. raskausviikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sikiön ultraääniparametrit
Aikaikkuna: 24.-32. raskausviikko
samaan aikaan sikiön vapaan tyroksiinin näytteenoton kanssa
24.-32. raskausviikko
äidin kilpirauhasen vasta-aineet
Aikaikkuna: 24.-32. raskausviikko
näytteet samaan aikaan sikiön vapaan tyroksiinin kanssa
24.-32. raskausviikko
äidin kilpirauhaslääkityksen (ATD) annos
Aikaikkuna: 24.-32. raskausviikko
kirjattiin samaan aikaan kuin sikiönäytteet vapaan tyroksiinin varalta
24.-32. raskausviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Svetlana Spremovic-Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa