Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal autoimmun sköldkörtelsjukdom och fetalt tyroxin

5 februari 2012 uppdaterad av: Svetlana Spremovic Radjenovic, University of Belgrade

Fetal sköldkörtelhormonkoncentration hos hypertyreoidea eller hypotyreoidea gravida kvinnor

Syftet med denna studie är att korrelera fostersköldkörtelhormoner från fostrets navelsträngsblod med kliniska parametrar (maternal antithyroidläkemedelsdos och antityreoideaantikroppar) och ultraljudsparametrar (US) för fostrets sköldkörtelfunktion från gravida mammor med autoimmun sköldkörtelsjukdom (AITD).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Maternell hypertyreos under graviditeten är komplicerad med högt blodtryck, havandeskapsförgiftning, hjärtsvikt, sköldkörtelstorm, för tidigt förlossning och dödfödsel, medan fostret lider av intrauterin tillväxthämning (IUGR), struma; neonatal prematuritet och låg födelsevikt.

Maternell hypotyreos ses i 2 % av graviditeterna. Riskerna är högre för havandeskapsförgiftning, postpartumblödning, missfall, dödfödsel, för tidig födsel och lägre IQ-poäng.

Antikroppar mot sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), antityreoidealäkemedel och jod passerar till fostret. Så fostret kan också bli en patient. Övervakning av fostrets tillväxt, fostrets hjärtfrekvens (takykardi är ett sent tecken på fosterhypertyreos), benmognad och storleken på fostrets sköldkörtel med ultraljud är viktiga parametrar för bedömning av överföring av hypertyreos från mor till foster

Patienterna följer upp:

Efter inkludering i studien utfördes sköldkörtelfunktionstester (fT4, TSH) och bedömning av autoantikroppar (anti TPO, TRAK) en gång varannan månad hos mödrar med AITD och från den 24:e graviditetsveckan varje månad. Behandlingen justerades därefter. Ultraljud för fostrets storlek, morfologi och fostrets hjärtfrekvens (FHR) utfördes en gång i två månader och från den 24:e graviditetsveckan, varje månad. Fostrets biofysiska profilpoäng bestämdes varje vecka från den 30:e graviditetsveckan. Utformningen av ett enda centrum valdes: alla fostersonogram utfördes av samma gynekolog. Kardiotokografi utfördes en gång i veckan från den 30:e graviditetsveckan.

Studera design:

Fetalt och maternellt fritt tyroxin (fT4) och TSH, sköldkörtelantikroppar hos mödrar och fetalt ultraljud (fosterstorlek, morfologi och fostrets hjärtfrekvens) bestämdes samtidigt, en gång, från 22:a till 33:e graviditetsveckan.

Procedur: Cordocentesis (Cordocentesis är ett mycket specialiserat prenatalt test där ett fosterblodprov tas från navelsträngen och testas för genetiska problem, hormoner eller infektioner. Cordocentesis kan göras vid 18 veckors graviditet eller senare). Fetalt fT4 och TSH mättes från navelsträngsblodprover. Friska gravida försökspersoner riktades till cordocentesis för karyotypanalys på grund av ålder (missade tidigare procedurer för karyotyping).

Diagnosen fosterhypo eller hypertyreos fastställdes med hänsyn till ft4-koncentrationer enligt nomogrammen Thorpee-Beeston et al., 1996, 1991.

När fosterhypertyreos diagnostiseras administreras eller justeras antityreoidealäkemedel som ges till mamman. När fosterhypotyreos diagnostiseras diskuteras möjligheten av intraamniotisk tyroxinapplikation med modern.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

83

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinic for Gynecology and Obstetrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupper väljs från statens tertiära remisscenter för gynekologi och obstetrik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Autoimmun hyper- eller hypotyreos, diagnostiserad av en endokrinolog, behandlad, baserat på kliniska och laboratorietester och ultraljudsundersökning av sköldkörteln.
  • Patienter inkluderades om de uppsöktes av gynekolog vid gynekologikliniken fram till 20:e graviditetsveckan och inte senare.
  • 20 friska gravida kvinnor i kontrollgruppen hänvisades till cordocentesis på grund av ålder.

Exklusions kriterier:

  • Alla andra kroniska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hypertyreos gravida kvinnor
hypertyreos diagnostiseras och behandlas av en endokrinolog, baserat på kliniska och laboratorietester och ultraljudsundersökning av sköldkörteln.
Hypotyreos gravida kvinnor
hypotyreos diagnostiserad och behandlad av en endokrinolog, baserat på kliniska och laboratorietester och ultraljudsundersökning av sköldkörteln
Friska gravida kvinnor
okomplicerade graviditeter hos friska kvinnor, äldre än 35 år, riktade mot cordocentesis på grund av ålder, på grund av missad karyotypning under tidigare graviditetsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fosterfritt tyroxin
Tidsram: 24:e till 32:a graviditetsveckan
24:e till 32:a graviditetsveckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fetala ultraljudsparametrar
Tidsram: 24:e till 32:a graviditetsveckan
samtidigt som fosterfri tyroxinprovtagning
24:e till 32:a graviditetsveckan
moderns antityreoideaantikroppar
Tidsram: 24:e till 32:a graviditetsveckan
provtas samtidigt som det fosterfria tyroxinet
24:e till 32:a graviditetsveckan
dos av modern antityreoideamedicin (ATD)
Tidsram: 24:e till 32:a graviditetsveckan
registreras samtidigt som fosterprovtagningen för fritt tyroxin
24:e till 32:a graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Svetlana Spremovic-Radjenovic, MD PhD, Medical School of the University of Belgrade

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera